第一章  緒論

一、研究背景和意義

（一）研究的背景

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，在很長的時期內(nèi)始終處于低技術(shù)，代加工，勞動密集型的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。改革開放后，我國的醫(yī)療器械企業(yè)才逐步發(fā)展的起來，而當(dāng)時的綜合國力弱，科學(xué)技術(shù)落后。所以直到進入 21 世紀(jì)，產(chǎn)業(yè)整體才步入高速增長階段。經(jīng)過 30  年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時也成為我國國民經(jīng)濟的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。然近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背后，一直面臨著科技創(chuàng)新水平低，高端醫(yī)療器械基本被國外壟斷，自主創(chuàng)新沒有進展等一系列難題，嚴(yán)重影響整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展。原始創(chuàng)新能力不足，已成為制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的瓶頸。盡管現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品很多，也有一定的市場，但多數(shù)產(chǎn)品是跟著國外做，雖然會有一些局部或細(xì)節(jié)性的改進，但這也僅是仿制，缺乏源頭創(chuàng)新。有數(shù)據(jù)表示，目前市場上，高端醫(yī)療器械 70%以上被外方企業(yè)壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴，看病難的問題。我國醫(yī)療器械企業(yè)整體來說創(chuàng)新意識和研發(fā)意識較為淡薄，研發(fā)投入也較低，目前很多的國產(chǎn)醫(yī)療器械多處于低端仿制層面，這導(dǎo)致了我國整體的醫(yī)療器械生產(chǎn)水平低下。到目前為止，我國醫(yī)療器械企業(yè)還沒有形成自己的理論體系，都是照搬照抄。

近年來，我國政府，行業(yè)協(xié)會以及不少專家學(xué)者對醫(yī)療器械研發(fā)都給予了高度關(guān)注和研究�！秶抑虚L期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020  年）》指出：突出市場需求，以企業(yè)為主體，加強引導(dǎo)性科技投入支持和組織模式優(yōu)化，加快推進技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展；對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點投入支持，著力突破一批嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點開發(fā)一批配置需求迫切、市場容量大、臨床價值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品，重點發(fā)展臨床診療必需、嚴(yán)重依賴進口的中高端醫(yī)療器械。從  2006  年開始，國家出臺了一系列增加我國居民——尤其是農(nóng)村居民醫(yī)療衛(wèi)生保障支出、解決“看病難、看病貴”的改革措施。隨著醫(yī)療保障體系覆蓋面及保障水平的提升，消費者支付能力不斷增強，對醫(yī)療水平的要求不斷提高，居民不再僅僅只考慮醫(yī)療產(chǎn)品的價格，而日益重視醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)中的高端產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來療效和安全性的產(chǎn)品，越來越得到市場的認(rèn)可和接受。政府的高度重視和支持，市場的迫切需求和規(guī)模的擴大，都在不同程度上激發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)的步伐。研發(fā)團隊作為新產(chǎn)品開發(fā)中的主體，是保證新產(chǎn)品研發(fā)成功的基礎(chǔ)，它直接影響和制約著新產(chǎn)品研發(fā)的最終結(jié)果。著名管理大師彼得·德魯克說：“現(xiàn)代企業(yè)不僅僅是老板和下屬的企業(yè)，而應(yīng)該是一個團隊�！币虼舜蛟煲粋�高績效的研發(fā)團隊是企業(yè)立于不敗之地的基礎(chǔ)。

本文正是在這一大背景下，作為一家生產(chǎn)醫(yī)療器械 20 年的公司，一直為其他大型醫(yī)療器械公司做代加工，沒有辦法走出自己的品牌，新產(chǎn)品的研發(fā)屢屢受阻，產(chǎn)品不能如期上市，給公司的發(fā)展及收入都帶來一定的影響，從研發(fā)團隊管理這一層面來看，存在著一些可以改進的地方。

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二、研究方法、思路及框架

（一）研究方法

本論文的研究以規(guī)范分析結(jié)合企業(yè)實際現(xiàn)實問題的方法進行研究。學(xué)習(xí)借鑒國內(nèi)外學(xué)者關(guān)于研發(fā)團隊管理的一些成果和方法，以及成功企業(yè)的經(jīng)驗，立足于 A 醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀，針對存在的問題，結(jié)合我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)團隊及其成員的特點進行研究，探尋問題的根源，對癥下藥。最終通過構(gòu)建一個高效的研發(fā)團隊管理流程來解決當(dāng)前 A 醫(yī)療器械研發(fā)團隊存在的問題。

（二）研究思路

本文就如何打造一個高績效團隊對研發(fā)團隊管理進行研究，著重研究現(xiàn)有企業(yè)研發(fā)團隊的問題，運用研發(fā)團隊管理的理論進行分析，并提出解決問題的建議及方法，最后是研究的結(jié)論。研究遵循以下思路：

首先，對醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展及面臨的主要問題進行分析和界定，提出加強研發(fā)團隊管理，走技術(shù)創(chuàng)新是 A 醫(yī)療器械企業(yè)生存及發(fā)展的重要途徑。

其次，介紹 A 醫(yī)療器械公司研發(fā)及研發(fā)團隊管理的現(xiàn)狀，并提出 A 醫(yī)療器械公司目前實際工作中遇到的問題。

最后，針對 A 醫(yī)療器械公司研發(fā)團隊管理中遇到的問題，就團隊的構(gòu)建、流程的管理、目標(biāo)的設(shè)定、知識共享平臺的建立、績效方法的完善及激勵機制的優(yōu)化提出建議，及切實可行的方法。

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第二章  醫(yī)療器械研發(fā)團隊管理相關(guān)概述和理論綜述

一、團隊管理理論

（一）團隊管理的基本內(nèi)涵

第一、團隊與群體的關(guān)系：團隊是一個群體，這個群體是由一些個體組成的，而這些個體需要實現(xiàn)的目標(biāo)是一致的。這個定義說明了群體與團隊的不同，所有的團隊可以稱為群體，但反之，不是所有的群體都可以稱為團體，只有正式群體才可以稱為團隊。而正式群體又可以分為命令群體、自我管理團隊、交叉功能團隊以及任務(wù)小組。主要的區(qū)分可以參考表 2.1：

第二、團隊又可以分為團體與工作隊，團體是一種松散聯(lián)盟，他們不太需要合作，不用做出太多的集體決定。而工作隊則是緊密結(jié)合的，他們的成績主要取決于相互之間是否能有效合作，是否緊密結(jié)合。任何工作團隊按照其相互依賴程度的不同，均處在團體與工作隊兩級之間的某一位置。主要的差別可以參考表 2.2:

第三、團隊的類型。按照團隊成員的來源、推行有自主權(quán)的大小以及團隊存在的目的，可將團隊分為三種類型：一是解決問題型團隊，團隊成員會對怎樣改進工作流程、方法等問題分享彼此不同的意見，并就怎樣提高工作效率、工作質(zhì)量等問題提供建議，但它的不足是缺乏調(diào)動員工參與決策過程的積極性；二是自我管理型團隊，這是一種完全獨立自主的團隊，它們不僅探討問題解決的方案，并且親自參與解決問題的過程，最后承擔(dān)全部的責(zé)任；三是跨功能型團隊，這種團隊成員來自不同的工作領(lǐng)域，他們組合一起后，能夠使組織內(nèi)或者組織間的員工交流信息，從而激發(fā)新的觀點，解決面臨的問題，最終協(xié)調(diào)完成復(fù)雜項目。

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二、A 醫(yī)療器械公司的基本情況

（一）公司發(fā)展歷程

A 公司成立于 1987 年，主要目標(biāo)是在棉紡織產(chǎn)品上提供定制服務(wù)。從 1993 年開始，A 公司開始變?yōu)橐粋�中轉(zhuǎn)站，主要生產(chǎn)一次性無紡布產(chǎn)品，包括鞋套、護士帽、口罩、手術(shù)服、全身服等。到 2003 年，A 公司發(fā)展成生產(chǎn)手術(shù)衣，手術(shù)鋪單的全球中轉(zhuǎn)中心。至此，除了生產(chǎn)成品外，A 公司對這一領(lǐng)域提供了完整且多樣性的產(chǎn)品和服務(wù)，包括原材料供應(yīng)、包裝、環(huán)氧乙烷消毒、和區(qū)域倉庫/物流等服務(wù)。近幾年，A公司一直在擴大生產(chǎn)基地，包括中國（蘇州和南通等地區(qū)）、泰國、柬埔寨、孟加拉國、薩爾瓦多等。目前，A 公司在各地區(qū)分布多家制造廠以對應(yīng)不同客戶需求。具體分布參考表 3.1。

（二）公司目前面臨的機遇與挑戰(zhàn)

公司的發(fā)展機遇：一是國內(nèi)市場需求旺盛，一方面，近幾年，隨著人們的生活水平的提高，消費觀念和消費能力也一直在改變，對健康保健類醫(yī)療器械的需求越來越大，特別是在診斷治療中，不管是醫(yī)護人員還是病人，對于醫(yī)療器械的防護要求越來越高。另一方面，人口老齡化加速。2012 年，我國 60 歲以上老年人口比例達 14%。老年人受高血壓、糖尿病等慢性病困擾，日常檢測與護理醫(yī)療器械設(shè)備需求的潛力巨大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間很大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)是構(gòu)成醫(yī)療健康體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱。在發(fā)達國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的 1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在巨大的發(fā)展空間，因此全球各大醫(yī)療器械巨頭都在中國設(shè)廠，以期待在這個發(fā)展中占據(jù)前頭地位。作為老牌的醫(yī)療器械加工廠，在同等條件下加快企業(yè)的發(fā)展，有足夠的資格及實力，A 公司在醫(yī)療器械制造商中發(fā)展前景被十分看好。然而機遇總是與挑戰(zhàn)共存，一方面，中低端產(chǎn)品是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展砥柱。但截止 2012 年末，國內(nèi)已有各類醫(yī)療器械企業(yè) 15348  家，并且多以中低端產(chǎn)品為主，，除了高端產(chǎn)品，大部分產(chǎn)品同質(zhì)化比較嚴(yán)重，消費者選擇余地較大，而且，國際醫(yī)療器械公司對中國面廣量大的中低端市場也虎視眈眈，通過并購、投資等方式部署中國市場，這必然導(dǎo)致企業(yè)之間的競爭加劇。另一方面，勞動力數(shù)量減少，引起了工人薪資上升。人民幣升值以及原材料、能源價格的上漲，都必然引起生產(chǎn)成本的上升。

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第三章   A 醫(yī)療器械公司及其產(chǎn)品研發(fā)團隊管理的現(xiàn)狀 ··············· 16

一、A 醫(yī)療器械公司的基本情況 ······ 16

（一）公司發(fā)展歷程 ················· 16

（二）公司目前面臨的機遇與挑戰(zhàn) ··············· 17

第四章   A 醫(yī)療器械公司產(chǎn)品研發(fā)團隊管理存在的問題 ·············· 23

一、研發(fā)團隊構(gòu)建隨意 ·············· 23

（一）研發(fā)團隊人員素質(zhì)不齊 ············ 23

第五章   A 醫(yī)療器械公司研發(fā)團隊管理對策 ··············· 28

一、構(gòu)建高績效研發(fā)團隊 ··············· 28

（一）挑選或培養(yǎng)適合角色職責(zé)的人才 ········· 28

第五章  A 醫(yī)療器械公司研發(fā)團隊管理對策

一、構(gòu)建高績效研發(fā)團隊

（一）挑選或培養(yǎng)適合角色職責(zé)的人才

研發(fā)項目是由不同角色的人共同合作完成的，每個職能都必須有清晰的責(zé)任定義，因此挑選或培養(yǎng)適合不同角色責(zé)任的人才是重要的因素，也是一個項目是否能順利進行的關(guān)鍵性因素。這就需要研發(fā)團隊的領(lǐng)導(dǎo)能夠掌握整個大局，愿意聽取他人的建議或意見。并且要客觀地把自己的想法與他人的建議或意見相對比。另外，研發(fā)團隊的領(lǐng)導(dǎo)還需要時常激發(fā)團隊成員的積極性。團隊的其他成員需要擁有完成職責(zé)所需要的豐富經(jīng)驗以及必要的技能。

A 醫(yī)療器械研發(fā)部要挑選或培養(yǎng)適合角色的人才，可以從以下幾個方面考慮：

第一，研發(fā)項目團隊的選聘機制要完善。首先需要研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)有優(yōu)秀的個人素養(yǎng)，具備良好的觀察能力、協(xié)調(diào)能力、表達能力、以及專業(yè)領(lǐng)域的知識及技能，還需要有寬廣的知識面，以及熟悉相關(guān)人力資料資源的選聘條件。如果有欠缺，可以委托專業(yè)公司進行選拔人才。其次，除了外部招聘外，也可以使用內(nèi)部選拔相結(jié)合的方法來挑選人才。外部招聘與內(nèi)部選拔各有各的優(yōu)缺點，如下表 5.1 所示：

最后，需要掌握好選聘的標(biāo)準(zhǔn)，要根據(jù)研發(fā)項目的目標(biāo)和對人員技能的要求，制定出詳細(xì)的需求崗位職責(zé)，并嚴(yán)格按照所需要求選擇最適合的員工。

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第六章  結(jié)論與展望

一、本文研究結(jié)論

伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品市場競爭的日趨激勵，要在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位只有不斷推出新產(chǎn)品，因此，對于大多數(shù)的生產(chǎn)型企業(yè)來說，能快速研發(fā)出新的產(chǎn)品越來越成為企業(yè)發(fā)展的重中之重，A 醫(yī)療器械公司也不例外。本文主要是通過研發(fā)團隊理論綜述，以及分析醫(yī)療器械研發(fā)團隊的特點，再結(jié)合 A 醫(yī)療器械公司研發(fā)團隊管理的現(xiàn)狀，分別從研發(fā)團隊的構(gòu)建、研發(fā)流程、績效管理方法等方面找出問題所在，并加以分析研究。從而提出解決問題的方案：

首先，必須構(gòu)建高績效研發(fā)團隊，一個高績效的研發(fā)團隊重中之重是要挑選或培養(yǎng)適合角色職責(zé)的人才，有了人才，需要營造良好的團隊氛圍和交流溝通環(huán)境，加強研發(fā)團隊的凝聚力，同時需要建立知識共享平臺來提高整個研發(fā)團隊的戰(zhàn)斗力。總之高績效的研發(fā)團隊就是要有“三心”即個人舒心、團隊上心、企業(yè)放心。

其次，研發(fā)團隊管理流程的優(yōu)化也是必不可少的。龐雜的流程要求不僅阻礙了項目的進程，還固化了思維，影響創(chuàng)新與變通的能力。而優(yōu)化流程需從以下三個方面進行：第一，團隊人員職責(zé)及項目目標(biāo)必須明確;  第二，按照設(shè)計&開發(fā)分階段安排任務(wù);  第三，制定審核制度來進行及時有效的項目進度控制。

最后，為了激勵研發(fā)團隊成員，以及同時評估團隊成員的能力，就需要建立有效的績效管理方法。本文分別從績效評價指標(biāo)的設(shè)置，績效考核標(biāo)準(zhǔn)的明確，以及對績效評價進行及時有效的反饋等方面提出改進方案，來進一步提升 A 醫(yī)療器械研發(fā)團隊的整體績效。

研發(fā)團隊的科學(xué)有效管理可以加速新產(chǎn)品的開發(fā)，提高產(chǎn)品研發(fā)的效率。擁有高效的醫(yī)療器械研發(fā)團隊是企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的主要支撐。

參考文獻（略）