本文關(guān)鍵詞：WONCA研究論文摘要匯編——單針劑C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在嬰兒12月齡接種加強(qiáng)劑量疫苗后的免疫原性:開(kāi)放標(biāo)簽隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的確定單針劑C群腦膜炎球菌(Men C)結(jié)合疫苗在嬰兒12月齡接種加強(qiáng)劑量疫苗后的免疫原性是否不比雙針劑疫苗免疫原性差。設(shè)計(jì)2010年7月-2013年8月進(jìn)行第Ⅳ階段的開(kāi)放標(biāo)簽隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)地點(diǎn)4個(gè)試驗(yàn)中心位于英國(guó),1個(gè)試驗(yàn)中心位于馬耳他。參與者對(duì)年齡在6~12周的健康嬰兒進(jìn)行隨訪(fǎng),直到年齡滿(mǎn)24個(gè)月為止。干預(yù)在試驗(yàn)的啟動(dòng)階段,509例嬰兒按照10∶10∶7∶4的比例,隨機(jī)分為4組:第1組(單針劑Men C-CRM組)在3個(gè)月時(shí)接種單針劑Men C-CRM;第2組(雙針劑Men C-CRM組)在3個(gè)月和4個(gè)月時(shí)接種Men C-CRM,共接種2針劑;第3組在3個(gè)月時(shí)接種單針劑Men C-多糖-破傷風(fēng)類(lèi)毒素(TT);第4組不接種Men C。所有嬰兒12月齡時(shí),接種b型流感嗜血桿菌(Hib)-Men C-TT疫苗。所有嬰兒接種全國(guó)范圍內(nèi)常規(guī)推薦的疫苗。分別在5、12、13、24月齡時(shí)留取血樣。主要測(cè)量指標(biāo)接種Hib-Men C-TT疫苗后1個(gè)月,利用家兔補(bǔ)體進(jìn)行Men C血清抗體殺菌活性的檢測(cè)(r SBA)。如果單針劑Men C-CRM組和雙針劑Men C-CRM組的平均log10 Men C r SBA之差的95%可信區(qū)間(95%CI)下限-0.35,則符合非劣效性。結(jié)果單針劑Men C-CRM組嬰兒12月齡接種加強(qiáng)劑量的Hib-Men C-TT疫苗后,其Men C r SBA幾何平均滴度并不次于雙針劑Men C-CRM組嬰兒〔660,95%CI(498,876)與295,95%CI(220,398)〕,單針劑Men C-CRM組和雙針劑Men C-CRM組的平均log10 Men C r SBA之差為0.35,95%CI(0.17,0.53),顯示了單針劑接種相對(duì)于雙針劑接種的優(yōu)越性。對(duì)兩組存在的差異進(jìn)行探索顯示,在接種Hib-Men C-TT疫苗1個(gè)月后,96%的之前接種過(guò)Men C的參加者M(jìn)en C r SBA≥1∶8,而之前沒(méi)有接種過(guò)Men C的參加者,Men C r SBA≥1∶8的比例只有83%。在接種單針劑Men C-CRM后,再接種Hib-Men C-TT疫苗的兒童,其Men C r SBA幾何平均滴度要顯著高于接種雙針劑Men C-CRM兒童。然而,只有采用Men C-TT進(jìn)行首次接種,Hib-Men C-TT疫苗加強(qiáng)劑量誘導(dǎo)的Men C殺菌抗體才能保持到24月齡。結(jié)論雙針劑Men C的接種規(guī)劃可以減少到單針劑,而不影響抗體滴度。之前接種過(guò)單針劑Men C-TT疫苗的嬰兒,在接種加強(qiáng)劑量Hib-Men C-TT疫苗后,與僅接種單針劑Men C-CRM或雙針劑Men C-CRM的嬰兒相比,可產(chǎn)生更穩(wěn)健的抗體反應(yīng)。由于Men C抗體滴度的快速下降,那些只在學(xué)步期接種疫苗的兒童,將來(lái)仍然需要依賴(lài)群體接種,以保護(hù)嬰幼兒不受腦膜炎影響。
【關(guān)鍵詞】： 加強(qiáng)劑量;C群腦膜炎球菌;WONCA;免疫原性;試驗(yàn)中心;抗體滴度;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);抗體反應(yīng);血清抗體;啟動(dòng)階段;
【分類(lèi)號(hào)】：R186
【正文快照】： WONCA研究論文摘要匯編——單針劑C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在嬰兒12月齡接種加強(qiáng)劑量疫苗后的免疫原性:開(kāi)放標(biāo)簽隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)@Pace D @Khatami A @Mc Kenna J @本刊編輯部目的確定單針劑C群腦膜炎球菌(Men C)結(jié)合疫苗在嬰兒12月齡接種加強(qiáng)劑量疫苗后的免疫原性是否不比雙針劑

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