發(fā)布時(shí)間：2021-08-02 20:38

　　系統(tǒng)地介紹了激光粒度儀應(yīng)用于農(nóng)藥劑型研發(fā)、生產(chǎn)中顆粒粒徑分布的質(zhì)控測(cè)量相關(guān)內(nèi)容。主要包括顆粒粒度信息的評(píng)價(jià)方式,影響顆粒粒度測(cè)量結(jié)果真實(shí)性的主要因素,粒徑質(zhì)控方法的確立和優(yōu)化,質(zhì)控體系建立和顆粒質(zhì)量信息的流轉(zhuǎn),穩(wěn)健的粒徑質(zhì)控體系管理等。通過相應(yīng)的質(zhì)控評(píng)價(jià)和方法的優(yōu)化,為農(nóng)化制劑企業(yè)提高顆粒質(zhì)控水平提供指引,從而有利于提升產(chǎn)品的質(zhì)量一致性,減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 

【文章來源】：世界農(nóng)藥. 2020,42(07)

【文章頁數(shù)】：11 頁

【部分圖文】：

顆粒粒度微分分布中的特征粒徑

理想上，在制劑的研發(fā)和生產(chǎn)中，粒度儀質(zhì)控的主要功能是精準(zhǔn)地識(shí)別批次樣本之間的顆粒群體尺寸的變化，粒度儀測(cè)量結(jié)果應(yīng)該跟隨樣本粒度變化而同步變化。但是，和所有的測(cè)量方法一樣，激光粒度儀的粒度測(cè)量結(jié)果同樣存在不可避免的測(cè)量偏差(以下稱為真實(shí)性)。有時(shí)候測(cè)量偏差甚至遠(yuǎn)大于樣品波動(dòng)，此時(shí)儀器測(cè)試的結(jié)果對(duì)于質(zhì)控存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)。舉個(gè)例子來說，如果某劑型顆粒越細(xì)越好時(shí)，為了滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求同時(shí)對(duì)抗多種不確定的測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)可能會(huì)在檢測(cè)達(dá)到要求的粒徑測(cè)量結(jié)果后，將顆粒磨更細(xì)一些。但如此一來，生產(chǎn)的消耗和時(shí)間成本必然也同步提高了，犧牲了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著農(nóng)化工業(yè)對(duì)于粒徑的質(zhì)控精度要求越來越嚴(yán)格，對(duì)于實(shí)際測(cè)量結(jié)果中出現(xiàn)的偏差結(jié)果的來源進(jìn)行精確的把控對(duì)于精益生產(chǎn)至關(guān)重要，有助于粒度儀用戶不斷提高質(zhì)控水平以提高產(chǎn)品質(zhì)量一致性，減少質(zhì)控風(fēng)險(xiǎn)。3 影響顆粒粒度測(cè)試結(jié)果真實(shí)性的主要因素

加樣后遮光率(左)和D50(右)的變化

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]采用激光粒度儀對(duì)油懸浮劑粒度測(cè)試的探討[J]. 沈興志,吳瑾.  中國農(nóng)藥. 2017(06)



本文編號(hào)：3318236