發(fā)布時(shí)間：2017-06-04 17:18

  本文關(guān)鍵詞：發(fā)揮生物醫(yī)學(xué)期刊在臨床試驗(yàn)知情同意督查中的作用，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：通過(guò)對(duì)近10年我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究人員忽視知情同意現(xiàn)狀的分析,以《紐倫堡法典》、《赫爾辛基宣言》等國(guó)際公認(rèn)的法規(guī)和準(zhǔn)則,以及1998年以來(lái)我國(guó)相繼頒布、完善、實(shí)施的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《臨床藥理基地管理指導(dǎo)原則》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)的法律、法規(guī)、原則、規(guī)范以及倫理道德為依據(jù),探討生物醫(yī)學(xué)期刊如何在臨床試驗(yàn)知情同意督查中發(fā)揮應(yīng)有的作用。
【作者單位】： 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院/四川省人民醫(yī)院《實(shí)用醫(yī)院臨床雜志》編輯部;四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院/四川省人民醫(yī)院圖書館;
【關(guān)鍵詞】： 生物醫(yī)學(xué)期刊 臨床試驗(yàn) 倫理學(xué) 知情同意督查
【分類號(hào)】：R4;R-052
【正文快照】： 知情同意督查是臨床試驗(yàn)倫理管理工作的一個(gè)重要組成部分,是臨床研究人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)的起點(diǎn)和基礎(chǔ)。近10年來(lái),隨著與國(guó)際社會(huì)的日趨接軌,我國(guó)人體生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查制度已逐步建立和完善起來(lái)。作為反映我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平和現(xiàn)狀的生物醫(yī)學(xué)期刊,應(yīng)不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)和品

【相似文獻(xiàn)】

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1 ;醫(yī)學(xué)研究倫理與編輯倫理會(huì)會(huì)議紀(jì)要——中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)和發(fā)表協(xié)作網(wǎng)(ChiCTRPC)第三次會(huì)議[J];中國(guó)胸心血管外科臨床雜志;2011年03期

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中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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3 記者 杜京;脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗臨床試驗(yàn)專家咨詢會(huì)在京舉行[N];云南日?qǐng)?bào);2007年

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6 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心;關(guān)于變更研究和補(bǔ)充申請(qǐng)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2009年

7 本報(bào)評(píng)論員 魏英杰;誰(shuí)來(lái)保護(hù)職業(yè)試藥人權(quán)益？[N];杭州日?qǐng)?bào);2007年

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9 陳琳 黃紅云;經(jīng)典醫(yī)學(xué)模式“經(jīng)典”嗎[N];健康報(bào);2007年

10 王建影;新藥臨床試驗(yàn) 倫理為安全把關(guān)[N];健康報(bào);2007年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 蘆殿榮;“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃白血病課題設(shè)計(jì)特點(diǎn)與質(zhì)控管理體會(huì)[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2009年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前7條

1 井曉梅;我國(guó)入選INDEX MEDICUS的生物醫(yī)學(xué)期刊研究及其入選的影響因素分析[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2007年

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6 劉偉;我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)法定倫理審查機(jī)制研究[D];山東大學(xué);2008年

7 黃開(kāi)顏;基于GoPubMed和中國(guó)引文數(shù)據(jù)庫(kù)的《南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》文獻(xiàn)計(jì)量分析[D];南方醫(yī)科大學(xué);2011年

  本文關(guān)鍵詞：發(fā)揮生物醫(yī)學(xué)期刊在臨床試驗(yàn)知情同意督查中的作用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：421656