發(fā)布時(shí)間：2017-11-09 23:29

  本文關(guān)鍵詞：我國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新藥將首進(jìn)美國(guó)市場(chǎng)

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【摘要】：正本刊訊(記者陳佳印)近日,國(guó)內(nèi)某制藥集團(tuán)宣布其研發(fā)的創(chuàng)新制劑——治療精神分裂癥患者的利培酮微球注射劑(LY03004),得到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)確認(rèn),不需再進(jìn)行任何臨床試驗(yàn),可在美國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。這標(biāo)志著首個(gè)真正意義上中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,將在不遠(yuǎn)的未來(lái)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。LY03004是一種緩釋微球制劑,以肌肉注射的方式用于精神分裂癥和/或分裂情感性障礙患者的治療。其技術(shù)是由微球和預(yù)充式注射器兩部分組成,藥物以溶解或分散的形式包
【分類號(hào)】：R971.4
【正文快照】： 本刊訊(記者陳佳印)近日,國(guó)內(nèi)某制藥集團(tuán)宣布其研發(fā)的創(chuàng)新制劑——治療精神分裂癥患者的利培酮微球注射劑(LY03004),得到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)確認(rèn),不需再進(jìn)行任何臨床試驗(yàn),可在美國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。這標(biāo)志著首個(gè)真正意義上中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,將在不遠(yuǎn)的未來(lái)

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 盧衛(wèi)紅;劉娜;方貽儒;;分裂情感性障礙診斷研究進(jìn)展[J];精神醫(yī)學(xué)雜志;2010年03期

2 李湘云;陳友之;李鼎智;陳青;張建軍;;SADS/RDC分裂情感性障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)的臨床應(yīng)用與分析[J];武漢醫(yī)學(xué)雜志;1992年02期

3 李湘云，李鼎智，陳友之，肖建國(guó),石其昌，李鍵勛，唐明清，，梁武琨，陳彥方;SADS／RDC對(duì)分裂情感性障礙診斷的應(yīng)用[J];臨床精神醫(yī)學(xué)雜志;1994年01期

4 ;[J];;年期

本文編號(hào)：1164092