目的:通過DOE（Design of Experiment,實驗設計）的實驗方法考察親和層析工藝的參數(shù)范圍。方法:使用經(jīng)澄清處理的細胞上清液為上樣樣品,選取洗脫p H、載量和柱高3個因子為輸入變量,以SEC-HPLC單體純度、回收率為輸出響應值,使用全析因DOE模型進行實驗。結果:在實驗參數(shù)范圍內(nèi),SEC-HPLC單體純度沒有明顯的變化。洗脫p H條件則顯著影響層析收率;洗脫p H、載量和柱高這3個因子沒有明顯的交互影響。結論:DOE的實驗方法適用于親和層析的工藝開發(fā),能通過一組實驗同時考察多個參數(shù)對單抗親和層析工藝結果的影響,能較快速和全面地確認親和層析工藝參數(shù)范圍。 

【文章來源】：生物化工. 2020,6(05)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

輸入因子與輸出變量箱線圖

從圖3的SEC-HPLC的響應曲面圖來看，洗脫p H為X軸，也與多條純度等高線相交，也同樣驗證了箱線圖的結論。對于SEC純度，p H越高，載量越高，純度也越高。綜合考慮，3.2～3.6的洗脫p H范圍既能滿足收率>90%，也能滿足SEC單體純度>95%的要求，在不超載的情況下盡量使用高載量進行實驗，層析結果較好。3 結論

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3638479