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中國干細(xì)胞臨床備案研究現(xiàn)狀

發(fā)布時(shí)間:2021-11-18 19:25
  干細(xì)胞是一類具有自我更新和分化能力的細(xì)胞,可以被誘導(dǎo)分化成為不同的細(xì)胞、組織和器官,為許多重大疾病的治療提供了新的思路和工具.為進(jìn)一步規(guī)范干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究活動(dòng),我國衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局組織制定了干細(xì)胞臨床備案研究的相關(guān)規(guī)范,截至2020年3月19日已先后審批備案了74項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究,對干細(xì)胞制劑制備和臨床研究全過程進(jìn)行著質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管控.本文按不同的干細(xì)胞類型、涉及的疾病種類梳理了中國干細(xì)胞臨床備案研究項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)、整理、分析了中國干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案的現(xiàn)狀及特點(diǎn). 

【文章來源】:云南大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版). 2020,42(S2)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】:16 頁

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]我國干細(xì)胞臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)常見問題及其優(yōu)化措施[J]. 謝麗,路茂杰,沈力,宋雪霏,吳朝暉,錢碧云.  中國醫(yī)藥生物技術(shù). 2019(03)
[2]我國公立醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究及其相關(guān)倫理委員會(huì)的現(xiàn)狀[J]. 王劍萍,白莉華,馬晨光,林云,張勘,薛迪.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2019(01)
[3]干細(xì)胞臨床研究政策回顧和展望[J]. 陳海丹.  自然辯證法通訊. 2018(03)



本文編號:3503475

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