本文關(guān)鍵詞：酶法檢測(cè)糖化血清白蛋白的性能評(píng)價(jià)及臨床應(yīng)用研究

  更多相關(guān)文章： 糖化血清白蛋白 性能驗(yàn)證 參考區(qū)間

【摘要】：[目的]糖化血清白蛋白(Glycated albumin, GA)是血清白蛋白與葡萄糖的早期糖基化反應(yīng)產(chǎn)物,可反應(yīng)糖尿病患者近2-3周的血糖水平。本研究旨在驗(yàn)證液態(tài)酶法檢測(cè)GA的性能,建立昆明市區(qū)健康成人GA的參考區(qū)間,及GA篩查IGR和DM的切點(diǎn),探討與各血糖指標(biāo)相關(guān)性及在糖尿病監(jiān)測(cè)、診斷及治療過(guò)程中的臨床應(yīng)用價(jià)值。[方法]1.根據(jù)CLSI EP15-A2文件、CLSI EP6-A文件、CLSI EP9-A2文件、CLSI EP7-A2文件及性能評(píng)價(jià)相關(guān)參考書(shū)籍推薦方法,驗(yàn)證液態(tài)酶法檢測(cè)GA的精密度、線性范圍、正確度及抗干擾性能。2.根據(jù)CLSI C28-A2文件,對(duì)昆明市區(qū)1866名健康成人進(jìn)行GA檢測(cè),建立昆明市區(qū)GA參考區(qū)間,分析健康受試者中GA水平與各生理、生化指標(biāo)及糖化指標(biāo)之間的關(guān)系。探討導(dǎo)致健康受試者GA水平增高的影響因素。3.繪制ROC曲線,確立GA篩查IGR和DM的切點(diǎn)。比較不同糖耐量狀態(tài)下GA差異及分析DM患者中GA水平與各生理、生化指標(biāo)及糖化指標(biāo)之間的關(guān)系。4.根據(jù)血糖控制水平將377名DM患者分為：血糖控制理想(HbAlc7%)組:血糖控制尚可(7%≤HbAlc≥8%)組；血糖控制較差(HbAlc8%)組。分析各組間GA水平差異。5.根據(jù)并發(fā)癥情況將患者分為無(wú)并發(fā)癥組和并發(fā)癥組,將并發(fā)癥組又進(jìn)一步分為,DN組；DR組；DPN組；DM伴AS組；混合并發(fā)癥組。分析各組之間GA水平差異。[結(jié)果]1.酶法檢測(cè)GA具有良好的精密度、線性、正確度及抗干擾特性。精密度結(jié)果顯示：高低兩個(gè)水平樣本GA的重復(fù)性不精密度CV達(dá)到0.36%和0.81%,中間不精密度CV達(dá)到0.82%和1.37%；線性結(jié)果顯示：GA絕對(duì)值在0～33.16g/l和Alb在0～88.73g/1范圍內(nèi)呈線性,線性方程分別為Y=1.023X-0.049(R2=0.998)與Y=1.014X-0.027(R2=0.998)；方法學(xué)比對(duì)結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)方法與比對(duì)方法具有良好相關(guān)性,且呈線性,直線回歸方程為Y=I.005X-0.353(R2=0.995)。干擾試驗(yàn)結(jié)果顯示該方法不容易受乳糜的干擾；血清中游離膽紅素濃度≤19.7mg/dl、結(jié)合膽紅素濃度≤21 mg/dl時(shí),對(duì)GA檢測(cè)結(jié)果無(wú)干擾；當(dāng)血清中Hb濃度≤97.6mg/dl (9.76g/L)時(shí),對(duì)GA的檢測(cè)結(jié)果無(wú)干擾,高于該濃度時(shí)出現(xiàn)負(fù)性干擾；2.昆明市區(qū)健康成人GA水平為11.43%±1.14%,參考區(qū)間為：9.20%～13.67%。GA水平在性別中差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,女性高于男性(p0.01)；GA與年齡和FPG呈正相關(guān),相關(guān)系數(shù)分別為0.294和0.370(p0.01)；GA與BMI呈負(fù)相關(guān),相關(guān)系數(shù)為-0.275(p0.01)。其中,女性、年齡以及肥胖是GA水平增高的影響因素。3. 昆明市區(qū)GA篩查IGR和DM的最佳臨界值分別為13.69%和14.14%,其靈敏度與特異度均較好；4.NGT組、IGR組、DM組GA值分別為11.43%±1.14%、15.44%±1.90%、22.31±7.59%,兩兩之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.01)。DM患者中GA和FPG、 HbAlc及果糖胺均呈正相關(guān),相關(guān)系數(shù)分別為0.509、0.841以及0.541(p0.01)；GA和BMI呈負(fù)相關(guān),相關(guān)系數(shù)為-0.388(p0.01)；5.血糖控制理想、尚可和較差組中GA分別為15.70%±2.02%、17.22%±2.43%、26.36%+7.30,且三組之間GA、FPG和果糖胺差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.01)；6.有并發(fā)癥組中GA水平顯著高于無(wú)并發(fā)癥組(p0.05)。各并發(fā)癥亞組內(nèi)GA值同樣高于無(wú)并發(fā)癥組,隨并發(fā)癥的發(fā)生而增高(p0.05)。[結(jié)論]液態(tài)酶法(Lucica GA-L)檢測(cè)GA的具有良好檢測(cè)性能,能滿足臨床需求。GA可以作為早期糖尿病預(yù)測(cè)和病變程度判斷的一個(gè)指標(biāo)。
【關(guān)鍵詞】：糖化血清白蛋白 性能驗(yàn)證 參考區(qū)間
【學(xué)位授予單位】：昆明醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R587.1;R446.1
【目錄】：

• 縮略詞表7-9
• 中文摘要9-11
• 英文摘要11-14
• 前言14-17
• 第一部分 酶法檢測(cè)糖化血清白蛋白的性能評(píng)價(jià)17-32
• 材料與方法17-19
• 1. 實(shí)驗(yàn)標(biāo)本17-18
• 2. 主要試劑18
• 3. 主要儀器18
• 4. 實(shí)驗(yàn)方法18-19
• 結(jié)果19-30
• 1. 校準(zhǔn)及室內(nèi)質(zhì)量控制分析19-21
• 2. 精密度評(píng)價(jià)21-22
• 3. 線性范圍驗(yàn)證22-23
• 4. 方法學(xué)比對(duì)23-26
• 5. 干擾試驗(yàn)26-30
• 討論30-32
• 第二部分 昆明市區(qū)健康成人糖化血清白蛋白參考區(qū)間水平分析32-44
• 材料與方法32-34
• 1. 研究對(duì)象32
• 2. 主要儀器與試劑32
• 3. 實(shí)驗(yàn)方法32-34
• 結(jié)果34-41
• 1. 昆明市區(qū)健康受試者基本信息34
• 2. GA與性別、年齡、BMI、FPG關(guān)系34-39
• 3. 昆明市區(qū)健康人群GA水平的影響因素分析39-40
• 4. 確立昆明市區(qū)健康成人GA參考區(qū)間40-41
• 討論41-44
• 第三部分 糖化血清白蛋白篩查糖尿病應(yīng)用價(jià)值的探討44-55
• 材料與方法44-46
• 1. 研究對(duì)象44-45
• 2. 主要儀器與試劑45
• 3. 實(shí)驗(yàn)方法45-46
• 結(jié)果46-53
• 1. 各組研究對(duì)象的臨床和實(shí)驗(yàn)室資料比較46-47
• 2. 不同糖耐量狀態(tài)下GA水平比較47
• 3. GA診斷DM和IGR的切點(diǎn)47-48
• 4. DM患者中GA水平分析48-50
• 5. 不同血糖控制狀態(tài)下GA水平50-51
• 6. 糖尿病并發(fā)癥間GA水平分析51-53
• 討論53-55
• 結(jié)論55-56
• 參考文獻(xiàn)56-60
• 綜述60-69
• 參考文獻(xiàn)66-69
• 攻讀學(xué)位期間獲得的學(xué)術(shù)成果69-70
• 致謝70

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 李青;吳松華;潘潔敏;唐峻嶺;張揚(yáng);陸惠娟;包玉倩;賈偉平;項(xiàng)坤三;;住院糖尿病患者的糖化血清白蛋白水平及其影響因素[J];中華醫(yī)學(xué)雜志;2007年42期

2 李青;賈偉平;;糖化血清白蛋白檢測(cè)的臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展[J];藥品評(píng)價(jià);2009年03期

3 楊柯君;;糖化血清白蛋白(glycate dalbumin,GA)[J];上海醫(yī)藥;2012年08期

4 丘燕麗;;酶法測(cè)定糖化血清白蛋白相關(guān)臨床試驗(yàn)分析[J];中外醫(yī)療;2014年24期

5 李青;;您所不知道的糖化血清白蛋白[J];糖尿病新世界;2010年02期

6 李青;吳松華;潘潔敏;唐峻嶺;張揚(yáng);陸惠娟;包玉倩;賈偉平;項(xiàng)坤三;;酶法測(cè)定糖化血清白蛋白的初步評(píng)價(jià)[J];上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版);2007年07期

7 徐衛(wèi)平;張國(guó)英;臧瀅;;糖化血清白蛋白在診斷妊娠期糖尿病患者中價(jià)值[J];中華實(shí)用診斷與治療雜志;2013年03期

8 高倩;王戰(zhàn)建;;糖化血清白蛋白的臨床應(yīng)用價(jià)值[J];臨床薈萃;2014年01期

9 顧燕云;邢慧莉;盛正妍;伍貽新;羅敏;;酶法測(cè)定糖化血清白蛋白的多中心臨床研究[J];上海醫(yī)學(xué);2006年07期

10 華紅;;糖化血清白蛋白與糖化血紅蛋白在糖尿病診療中的價(jià)值比較[J];中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè);2012年18期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

1 謝曉濱;張翼鴻;徐明艷;楊繼英;侯英;張秀坤;;糖化血清白蛋白在評(píng)價(jià)不同血糖控制方法時(shí)的應(yīng)用與分析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第十六次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2012年

2 楊春;李寒濱;王志海;孟建華;梁紅艷;姜曉峰;;哈爾濱地區(qū)城市與農(nóng)村正常人群糖化血清白蛋白參考值范圍的研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第九次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第六屆全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年

3 陳浩;田恒力;戎伯英;高文偉;陳世文;郭衍;曹合利;陳炯;;腦外傷急性期空腹血糖、糖化血清白蛋白及乳酸脫氫酶的聯(lián)合測(cè)定與意義[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)分會(huì)第九次學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2010年

4 陳浩;田恒力;戎伯英;高文偉;陳世文;郭衍;曹合利;;腦外傷急性期空腹血糖、糖化血清白蛋白及乳酸脫氫酶的聯(lián)合測(cè)定與意義[A];2011中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年

5 謝曉濱;張翼鴻;楊繼英;侯英;徐明艷;張秀坤;;糖化血清白蛋白與HbA1c聯(lián)合檢測(cè)在評(píng)價(jià)基礎(chǔ)狀態(tài)下的糖尿病血糖控制情況時(shí)的應(yīng)用與分析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十一次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 黃維綱;酶法測(cè)定糖化血清白蛋白的方法學(xué)評(píng)價(jià)及其與糖尿病診斷相關(guān)性研究[D];復(fù)旦大學(xué);2013年

2 王冰;酶法檢測(cè)糖化血清白蛋白的性能評(píng)價(jià)及臨床應(yīng)用研究[D];昆明醫(yī)科大學(xué);2016年

3 王鳳環(huán);糖化血清白蛋白在正常及妊娠期糖尿病孕婦中的臨床研究[D];蘇州大學(xué);2014年

4 邵斐;糖化血紅蛋白A1c、糖化血清白蛋白在肝硬化伴高血糖患者中的應(yīng)用價(jià)值[D];上海交通大學(xué);2014年

，

本文編號(hào)：675796