輸血器釋放DEHP的安全性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2017-09-15 01:26
本文關(guān)鍵詞:輸血器釋放DEHP的安全性評價(jià)
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【摘要】:闡述國際上對PVC醫(yī)療器械釋放DEHP[鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯]安全性評價(jià)的思路以及我國對醫(yī)療器械釋放DEHP的限量要求。選取市面上輸血器作為樣品,采用模擬浸提和極限浸提的方式進(jìn)行浸提,分析浸提液中DEHP的含量,對樣品釋放DEHP的安全性進(jìn)行評價(jià)。
【作者單位】: 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】: 醫(yī)療器械 安全性評價(jià) 鄰苯二甲酸二(-乙基)己酯 聚氯乙烯 輸血器
【分類號】:TH789
【正文快照】: 近年來,輸血器、輸液器、注射器等PVC醫(yī)療器械的安全性問題越來越多的引起社會重視。高分子材料生產(chǎn)的醫(yī)療器械(輸血器、輸液器)在使用中可能釋放對人體有危害的物質(zhì),尤其是加入鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)之后[1],且PVC醫(yī)療器械對藥物有不穩(wěn)定性(吸附、遷移等)[2-8]。美
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號:853506
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