建立符合ISO17025認(rèn)可要求的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室中液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀的期間核查方法。采用儀器狀態(tài)及性能核查、儀器比對及全國室間質(zhì)評等手段,對液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀檢測結(jié)果的有效性及準(zhǔn)確性進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果為儀器狀態(tài)及性能核查指標(biāo)全部合格;儀器比對采用API 3200QTrap與API 4000的測試數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,結(jié)果兩組間精密度（ρ=0.072,P>0.05）及均值（ρ=0.380,P>0.05）均無差異;全國室間質(zhì)評5組盲樣的測試濃度均在允許范圍內(nèi),全部合格通過。2019年度液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀期間核查結(jié)果為滿意。期間核查可系統(tǒng)評價(jià)液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的性能,提高檢測質(zhì)量,以滿足CNAS CL–01:2018對藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器的要求。 

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 實(shí)驗(yàn)方法
    1.1 狀態(tài)及性能核查
        1.1.1 泵流量穩(wěn)定性(SR)及泵流量準(zhǔn)確性(SS)
        1.1.2 質(zhì)量范圍、質(zhì)量數(shù)準(zhǔn)確性、分辨力
        1.1.3 信噪比
        1.1.4 色譜峰面積重復(fù)性與保留時(shí)間重復(fù)性
    1.2 儀器比對
        1.2.1 比對儀器
        1.2.2 藥品
        1.2.3 測試條件、樣品處理與溶液配制
    1.3 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)評
        1.3.1 藥品
        1.3.2 測試條件、樣品處理與溶液配制
2 結(jié)果與討論
    2.1 狀態(tài)及性能核查結(jié)果
    2.2 儀器比對結(jié)果
    2.3 全國室間質(zhì)評結(jié)果
3 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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