醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則是規(guī)范和統(tǒng)一全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評的工作標(biāo)準(zhǔn)。如何提高醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則撰寫質(zhì)量,既關(guān)系到技術(shù)審評速度,也涉及到批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的安全有效。該研究基于近30項第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則的撰寫和20年第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評實踐,以口腔數(shù)字印模儀為例,對指導(dǎo)原則中產(chǎn)品綜述資料和研究資料中幾個關(guān)鍵點提出思考,供從事第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則撰寫工作的研究者討論。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械雜志. 2020,44(05)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

光學(xué)三角測量原理


本文編號：3489949