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消化道超聲診斷設(shè)備性能測(cè)試研究

發(fā)布時(shí)間:2021-09-03 02:03
  目的:研究消化道超聲診斷設(shè)備性能測(cè)試指標(biāo)參數(shù),為消化道超聲診斷設(shè)備檢測(cè)規(guī)范的建立提供依據(jù)。方法:內(nèi)窺鏡超聲(EUS)系統(tǒng)參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009對(duì)通用B超成像設(shè)備的要求,對(duì)消化道EUS中單晶元旋轉(zhuǎn)掃描的中心頻率、探測(cè)深度、盲區(qū)、分辨力、幾何位置精度和超聲幾何畸變6個(gè)指標(biāo)參數(shù)開展研究,搭建測(cè)試工裝及平臺(tái)并驗(yàn)證各項(xiàng)參數(shù)測(cè)試方法的可行性和可靠性。結(jié)果:經(jīng)研究確定了檢測(cè)方法并建立了測(cè)試系統(tǒng),最后對(duì)性能指標(biāo)進(jìn)行了測(cè)試驗(yàn)證,中心頻率誤差為12.5%,探測(cè)深度為30 mm;盲區(qū)達(dá)到1.4 mm;橫向分辨力為1.0 mm,縱向分辨力為0.4 mm;橫向、縱向幾何位置精度均≤5%;幾何畸變?yōu)?.28%,均滿足通用超聲影像設(shè)備的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009規(guī)定的上限。結(jié)論:消化道超聲診斷設(shè)備性能測(cè)試的研究,可為消化道超聲診斷設(shè)備檢測(cè)規(guī)范的建立提供依據(jù)。 

【文章來(lái)源】:中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備. 2020,17(09)

【文章頁(yè)數(shù)】:5 頁(yè)

【部分圖文】:

消化道超聲診斷設(shè)備性能測(cè)試研究


單晶元旋轉(zhuǎn)掃描EUS系統(tǒng)2.2單晶元旋轉(zhuǎn)掃描EUS成像性能關(guān)鍵參數(shù)

結(jié)構(gòu)圖,盲區(qū),探測(cè)深度,試件


甑氖?際尺寸的偏差即為超聲成像的幾何畸變。3EUS成像性能測(cè)試設(shè)備與方法3.1儀器設(shè)備采用消化道EUS系統(tǒng)12MHz、20MHz換能器(北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司);AIMS型聲強(qiáng)測(cè)試系統(tǒng)和HGL-0085型高頻水聽器(美國(guó)Onda公司);SM1-32型消化道超聲設(shè)備性能測(cè)試試件(湖北醫(yī)療器械質(zhì)檢中心);測(cè)試EUS樣機(jī)(北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司)。3.2中心頻率測(cè)試EUS換能器的中心頻率比常規(guī)體外超聲探頭高很多,頻率為12~30MHz,檢測(cè)機(jī)構(gòu)用水聽器法測(cè)量超聲換能器組件發(fā)射的超聲頻率。超聲工作頻率測(cè)試布置見圖3。圖4探測(cè)深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)圖“單元式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性測(cè)試方法”(YY/T1089-2007)[8]提出的1~10MHz下單元脈沖換能器中心頻率的回波法測(cè)試消化道超聲內(nèi)窺鏡的中心頻率,無(wú)法滿足檢測(cè)的需求。3.3探測(cè)深度和盲區(qū)測(cè)試探測(cè)深度和盲區(qū)分別是考核消化道EUS最遠(yuǎn)和最近的探測(cè)極限距離,EUS采用360°范圍成像,與傳統(tǒng)的超聲成像方式,成像深度有較大差別,傳統(tǒng)超聲的體模法已不適用于EUS設(shè)備,因此采用試件法。探測(cè)深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)見圖4。圖5靶線位置分布圖圖6探測(cè)深度和盲區(qū)成像圖由亞克力材料及靶線系統(tǒng)組成了盲區(qū)和深度結(jié)構(gòu),在試件的測(cè)試區(qū)域內(nèi)分布了不同方向、不同深度的檢測(cè)靶線,16根靶線的間距不同,用以檢測(cè)被檢設(shè)備超聲探測(cè)盲區(qū)、深度的檢測(cè)。靶線位置及尺寸分布見圖5。水聽器為高靈敏的壓電傳感器,部分研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為了節(jié)約測(cè)試成本,參照國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將消化道EUS探頭經(jīng)聲窗插入,水槽中預(yù)先注入脫氣、去離子的(23±3)℃水,觀察消化道EUS能夠看清已知距離的最遠(yuǎn)、最近的靶標(biāo),即為探測(cè)深度和盲區(qū)。探測(cè)深度和盲區(qū)成像見圖6。

探測(cè)深度,盲區(qū),成像


?ぷ髕德什饈圓?置見圖3。圖4探測(cè)深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)圖“單元式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性測(cè)試方法”(YY/T1089-2007)[8]提出的1~10MHz下單元脈沖換能器中心頻率的回波法測(cè)試消化道超聲內(nèi)窺鏡的中心頻率,無(wú)法滿足檢測(cè)的需求。3.3探測(cè)深度和盲區(qū)測(cè)試探測(cè)深度和盲區(qū)分別是考核消化道EUS最遠(yuǎn)和最近的探測(cè)極限距離,EUS采用360°范圍成像,與傳統(tǒng)的超聲成像方式,成像深度有較大差別,傳統(tǒng)超聲的體模法已不適用于EUS設(shè)備,因此采用試件法。探測(cè)深度和盲區(qū)試件結(jié)構(gòu)見圖4。圖5靶線位置分布圖圖6探測(cè)深度和盲區(qū)成像圖由亞克力材料及靶線系統(tǒng)組成了盲區(qū)和深度結(jié)構(gòu),在試件的測(cè)試區(qū)域內(nèi)分布了不同方向、不同深度的檢測(cè)靶線,16根靶線的間距不同,用以檢測(cè)被檢設(shè)備超聲探測(cè)盲區(qū)、深度的檢測(cè)。靶線位置及尺寸分布見圖5。水聽器為高靈敏的壓電傳感器,部分研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為了節(jié)約測(cè)試成本,參照國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將消化道EUS探頭經(jīng)聲窗插入,水槽中預(yù)先注入脫氣、去離子的(23±3)℃水,觀察消化道EUS能夠看清已知距離的最遠(yuǎn)、最近的靶標(biāo),即為探測(cè)深度和盲區(qū)。探測(cè)深度和盲區(qū)成像見圖6。

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]一種用于測(cè)試甚高頻B型超聲診斷設(shè)備縱向分辨力的層狀靶[J]. 鄭政,張渝生.  醫(yī)療衛(wèi)生裝備. 2006(03)



本文編號(hào):3380178

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