近年來,隨著IVD（體外診斷）技術的迅猛發(fā)展,特定蛋白、酶以及小分子等物質在人體內(nèi)含量的檢測已經(jīng)成為判定肌體組織健康狀況的重要手段,而用來檢測上述物質濃度的特定蛋白分析儀的研究較為滯后,且目前的研究大多集中在儀器的自動化與智能化領域,對儀器的核心檢測模塊（光電系統(tǒng)）研究較少,而光電系統(tǒng)的性能指標直接影響著儀器的檢測精度與臨床診斷結果。此外,分析儀常用的以鹵素燈為代表的光源功耗大、壽命短、光衰減明顯且溫度過高,嚴重影響檢測過程中上述物質的活性,從而影響檢測結果并容易造成光能量損失。為了解決以上問題,本文基于LED發(fā)射光譜,提出了新型組合式LED光源結構。該結構將不同發(fā)光波段的LED發(fā)出的且經(jīng)過反光罩和凸透鏡的光線匯聚形成覆蓋340⁸00 nm儀器工作波段的且光強集中的點斑。基于全息凹面光柵的基本原理,提出了以羅蘭光柵為基底,擺脫復雜的光譜平場化算法,采用雙透鏡結構作為轉換模塊,將羅蘭光柵本應呈現(xiàn)出的球面光譜過渡到平面場,可被光電傳感器直接讀取的新型光學結構并設計了組合式像差矯正透鏡。根據(jù)光線追跡原理,利用TracePro對光源結構進行了仿真和優(yōu)化。結果表明,LED發(fā)... 

【文章來源】：江南大學江蘇省 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：83 頁

【學位級別】：碩士

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IMMAGE800型特定蛋白分析系統(tǒng)

江南大學碩士學位論文4該儀器可常規(guī)檢測的項目包含：鏈球菌溶血素(ASO)、類風濕因子(RF)檢查、多種免疫球蛋白、尿液β2-微球蛋白以及補體C3等，可用來發(fā)現(xiàn)類風濕、過敏、出凝血、心血管、腫瘤、人體外周血紅細胞容量減少、腎臟病等多類病種，對臨床具有重要指導意義。如圖1-3所示，IMMAGE800型特定蛋白分析系統(tǒng)[24]由美國BECKMANCOULTER公司研發(fā)，該系統(tǒng)采用主波長為670nm及940nm的激光作為光源，使用雙光徑系統(tǒng)及乳膠顆粒包被等方法來提高精度和檢測靈敏度，包括速率散射比濁法以及先進的近紅外顆粒速率透射法，檢測速度為：180樣品/小時，檢測精度為：納克/毫升。此外，該設備還采用近紅外波長法來降低生物性活性物質的影響等技術來提高檢測的準確度。圖1-3IMMAGE800型特定蛋白分析系統(tǒng)與德國和美國一樣，瑞士對于醫(yī)療儀器的研發(fā)水準也處在世界前沿，如圖1-4為瑞士ROCHE公司研發(fā)Cobasc513型糖化血紅蛋白分析儀[25]。該設備采用閉管樣品檢測的方法，減少手工操作的環(huán)節(jié)、自動化程度較高，明顯縮短了糖化血紅蛋白(GHb或HbA1c)的檢測時間，避免血液中血紅蛋白等變異體的干擾，其多次測試結果的變異系數(shù)小，具有較好的穩(wěn)定性。圖1-4Cobasc513型糖化血紅蛋白分析儀1.3.2國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)療儀器是推動醫(yī)學診斷技術不斷發(fā)展的重要推動力，也是一個國家高端技術發(fā)展狀況的重要體現(xiàn)[26]。我國醫(yī)療儀器行業(yè)起步相對較晚，但近年來突飛猛進�，F(xiàn)階段，我國已經(jīng)建立形成相對完整的集研究與開發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)及質量管理的體系。據(jù)統(tǒng)計，截

第一章緒論5止2015年，我國醫(yī)療設備企業(yè)有近3000家，涉及大約50個大的種類，包含品種近4000個[27]。從2018年統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，我國現(xiàn)有從事醫(yī)療儀器生產(chǎn)的企業(yè)有近15000家，達到近5000億人民幣的市場規(guī)模和約18%的增長速度[28]，形成了種類比較齊全的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)。目前，醫(yī)療儀器內(nèi)容包含檢測和診斷的各個方面，主要有醫(yī)用電子、醫(yī)學成像設備、體外診斷設備及試劑、光學急救、智能醫(yī)療等[29]，其中以生產(chǎn)特定蛋白分析儀為代表的企業(yè)有邁瑞、普朗醫(yī)療等。但是，總體來說，國內(nèi)醫(yī)療儀器無論是檢測速還是檢測精度都與國外先進的儀器有著不小的差距，還需要投入大量的人力物力并應以基礎研究作為支撐。如圖1-5所示，邁瑞醫(yī)療的H50型糖化血紅蛋白分析儀[30]基于高效液相離子交換色譜法(HPLC)進行樣本檢測，其采用雙試劑進行檢測，具備精密加樣的能力，目前已經(jīng)達到國內(nèi)先進水平。圖1-5H50型糖化血紅蛋白分析儀如圖1-6所示，普朗醫(yī)療生產(chǎn)的PA8800型特定蛋白分析儀[31]，可以在實驗室檢測體液中的超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、全量程C-反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、膚抑素C、β2-微球蛋白(β2-MG)等諸多項目的含量。該設備采用較為先進的三維雙散射比濁法進行檢測，其結果較為準確可靠；該儀器檢測速度較快，可同時對6個待測樣本進行測定，且精度較高，全血快速檢測精度達到3uL。圖1-6PA8800型特定蛋白分析儀

【參考文獻】：
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