近年來,隨著IVD（體外診斷）技術(shù)的迅猛發(fā)展,特定蛋白、酶以及小分子等物質(zhì)在人體內(nèi)含量的檢測已經(jīng)成為判定肌體組織健康狀況的重要手段,而用來檢測上述物質(zhì)濃度的特定蛋白分析儀的研究較為滯后,且目前的研究大多集中在儀器的自動(dòng)化與智能化領(lǐng)域,對儀器的核心檢測模塊（光電系統(tǒng)）研究較少,而光電系統(tǒng)的性能指標(biāo)直接影響著儀器的檢測精度與臨床診斷結(jié)果。此外,分析儀常用的以鹵素?zé)魹榇淼墓庠垂拇�、壽命短、光衰減明顯且溫度過高,嚴(yán)重影響檢測過程中上述物質(zhì)的活性,從而影響檢測結(jié)果并容易造成光能量損失。為了解決以上問題,本文基于LED發(fā)射光譜,提出了新型組合式LED光源結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)將不同發(fā)光波段的LED發(fā)出的且經(jīng)過反光罩和凸透鏡的光線匯聚形成覆蓋340⁸00 nm儀器工作波段的且光強(qiáng)集中的點(diǎn)斑。基于全息凹面光柵的基本原理,提出了以羅蘭光柵為基底,擺脫復(fù)雜的光譜平場化算法,采用雙透鏡結(jié)構(gòu)作為轉(zhuǎn)換模塊,將羅蘭光柵本應(yīng)呈現(xiàn)出的球面光譜過渡到平面場,可被光電傳感器直接讀取的新型光學(xué)結(jié)構(gòu)并設(shè)計(jì)了組合式像差矯正透鏡。根據(jù)光線追跡原理,利用TracePro對光源結(jié)構(gòu)進(jìn)行了仿真和優(yōu)化。結(jié)果表明,LED發(fā)... 

【文章來源】：江南大學(xué)江蘇省 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：83 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

IMMAGE800型特定蛋白分析系統(tǒng)

江南大學(xué)碩士學(xué)位論文4該儀器可常規(guī)檢測的項(xiàng)目包含：鏈球菌溶血素(ASO)、類風(fēng)濕因子(RF)檢查、多種免疫球蛋白、尿液β2-微球蛋白以及補(bǔ)體C3等，可用來發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕、過敏、出凝血、心血管、腫瘤、人體外周血紅細(xì)胞容量減少、腎臟病等多類病種，對臨床具有重要指導(dǎo)意義。如圖1-3所示，IMMAGE800型特定蛋白分析系統(tǒng)[24]由美國BECKMANCOULTER公司研發(fā)，該系統(tǒng)采用主波長為670nm及940nm的激光作為光源，使用雙光徑系統(tǒng)及乳膠顆粒包被等方法來提高精度和檢測靈敏度，包括速率散射比濁法以及先進(jìn)的近紅外顆粒速率透射法，檢測速度為：180樣品/小時(shí)，檢測精度為：納克/毫升。此外，該設(shè)備還采用近紅外波長法來降低生物性活性物質(zhì)的影響等技術(shù)來提高檢測的準(zhǔn)確度。圖1-3IMMAGE800型特定蛋白分析系統(tǒng)與德國和美國一樣，瑞士對于醫(yī)療儀器的研發(fā)水準(zhǔn)也處在世界前沿，如圖1-4為瑞士ROCHE公司研發(fā)Cobasc513型糖化血紅蛋白分析儀[25]。該設(shè)備采用閉管樣品檢測的方法，減少手工操作的環(huán)節(jié)、自動(dòng)化程度較高，明顯縮短了糖化血紅蛋白(GHb或HbA1c)的檢測時(shí)間，避免血液中血紅蛋白等變異體的干擾，其多次測試結(jié)果的變異系數(shù)小，具有較好的穩(wěn)定性。圖1-4Cobasc513型糖化血紅蛋白分析儀1.3.2國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)療儀器是推動(dòng)醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)不斷發(fā)展的重要推動(dòng)力，也是一個(gè)國家高端技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r的重要體現(xiàn)[26]。我國醫(yī)療儀器行業(yè)起步相對較晚，但近年來突飛猛進(jìn)�，F(xiàn)階段，我國已經(jīng)建立形成相對完整的集研究與開發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)及質(zhì)量管理的體系。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截

第一章緒論5止2015年，我國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)有近3000家，涉及大約50個(gè)大的種類，包含品種近4000個(gè)[27]。從2018年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，我國現(xiàn)有從事醫(yī)療儀器生產(chǎn)的企業(yè)有近15000家，達(dá)到近5000億人民幣的市場規(guī)模和約18%的增長速度[28]，形成了種類比較齊全的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)。目前，醫(yī)療儀器內(nèi)容包含檢測和診斷的各個(gè)方面，主要有醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)成像設(shè)備、體外診斷設(shè)備及試劑、光學(xué)急救、智能醫(yī)療等[29]，其中以生產(chǎn)特定蛋白分析儀為代表的企業(yè)有邁瑞、普朗醫(yī)療等。但是，總體來說，國內(nèi)醫(yī)療儀器無論是檢測速還是檢測精度都與國外先進(jìn)的儀器有著不小的差距，還需要投入大量的人力物力并應(yīng)以基礎(chǔ)研究作為支撐。如圖1-5所示，邁瑞醫(yī)療的H50型糖化血紅蛋白分析儀[30]基于高效液相離子交換色譜法(HPLC)進(jìn)行樣本檢測，其采用雙試劑進(jìn)行檢測，具備精密加樣的能力，目前已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。圖1-5H50型糖化血紅蛋白分析儀如圖1-6所示，普朗醫(yī)療生產(chǎn)的PA8800型特定蛋白分析儀[31]，可以在實(shí)驗(yàn)室檢測體液中的超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、全量程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、膚抑素C、β2-微球蛋白(β2-MG)等諸多項(xiàng)目的含量。該設(shè)備采用較為先進(jìn)的三維雙散射比濁法進(jìn)行檢測，其結(jié)果較為準(zhǔn)確可靠；該儀器檢測速度較快，可同時(shí)對6個(gè)待測樣本進(jìn)行測定，且精度較高，全血快速檢測精度達(dá)到3uL。圖1-6PA8800型特定蛋白分析儀

【參考文獻(xiàn)】：
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