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可降解聚酯醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留測定與解吸研究

發(fā)布時間:2021-05-14 03:10
  采用頂空氣相色譜法,對紙塑包裝聚乙醇酸、聚乙醇酸三亞甲基碳酸酯和聚碳酸酯醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測,并對滅菌后的器械進行自然通風及室溫下真空和80℃下真空強制解吸,確保產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量在安全使用范圍.研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,三種材質(zhì)器械的環(huán)氧乙烷殘留量均超過安全使用限度,聚碳酸酯器械最高,聚乙醇酸三亞甲基碳酸酯次之,聚乙醇酸最低.80℃下真空強制解吸48 h后,環(huán)氧乙烷殘留量均滿足安全使用限度要求.建立了可降解聚酯器械中環(huán)氧乙烷檢測方法,探尋了較好的解吸方法,為產(chǎn)品的安全使用提供保障. 

【文章來源】:化學研究. 2020,31(03)

【文章頁數(shù)】:5 頁

【文章目錄】:
1 實驗部分
    1.1 儀器與試劑
    1.2 試驗方法
        1.2.1 環(huán)氧乙烷殘留量測定方法
        1.2.2 環(huán)氧乙烷解吸方法
2 結(jié)果與討論
    2.1 環(huán)氧乙烷測試方法學研究
        2.1.1 專屬性
        2.1.2 線性范圍與檢測限
        2.1.3 重復性
        2.1.4 回收率
    2.2 不同材質(zhì)產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量
    2.3 不同解吸方式對環(huán)氧乙烷殘留量的影響
3 結(jié)論


【參考文獻】:
期刊論文
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[3]高分子量聚乙交酯的合成及表征[J]. 房鑫卿,肖敏,王拴緊,陳希,劉玉,韓東梅,孟躍中.  高分子材料科學與工程. 2012(01)
[4]頂空毛細管氣相色譜法測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量[J]. 李丹,王貞媛,夏順寧.  中國醫(yī)療器械雜志. 2007(03)
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[8]組合型醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留量測試采樣方法的討論[J]. 顏林,黃敏菊.  醫(yī)療設備信息. 2005(03)
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本文編號:3185156

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