《貝葉斯統(tǒng)計醫(yī)療器械臨床試驗應用指導原則研究》是在美國食品藥品管理局（FDA）的"貝葉斯統(tǒng)計醫(yī)療器械臨床試驗應用指導原則"理念基礎上,結合我國實際需要,擴展貝葉斯臨床設計理念在我國醫(yī)療器械臨床試驗中的應用思路。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(13)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1.貝葉斯統(tǒng)計的概念
2.FDA《醫(yī)療器械臨床試驗貝葉斯統(tǒng)計應用指導原則》的基本內(nèi)容
    2.1貝葉斯臨床試驗概述
    2.2貝葉斯臨床試驗設計
    2.3貝葉斯臨床試驗分析
    2.4貝葉斯上市后監(jiān)測
    2.5臨床試驗資料的技術細節(jié)
3.《醫(yī)療器械臨床試驗貝葉斯統(tǒng)計應用指導原則》在我國應用的啟示
    3.1規(guī)劃我國《醫(yī)療器械臨床試驗貝葉斯統(tǒng)計應用指導原則》擬定和實施步驟
    3.2醫(yī)療器械臨床試驗貝葉斯統(tǒng)計應用需要關注的問題
        3.2.1要有良好的預設計。
        3.2.2建立科學合理的數(shù)學模型。
        3.2.3選擇正確的統(tǒng)計分析方法和軟件。
        3.2.4先驗信息的選擇。
        3.2.5建議提交的審評文件要求。
        3.2.6貝葉斯分析和頻率論分析可能得出不同的結論。


【參考文獻】：
期刊論文
[1]醫(yī)療器械臨床試驗貝葉斯統(tǒng)計應用指導原則簡介[J]. 劉晉,于浩,劉麗亞,陳峰.  中國衛(wèi)生統(tǒng)計. 2015(01)



本文編號：3026822