《貝葉斯統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)用指導(dǎo)原則研究》是在美國食品藥品管理局（FDA）的"貝葉斯統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)用指導(dǎo)原則"理念基礎(chǔ)上,結(jié)合我國實(shí)際需要,擴(kuò)展貝葉斯臨床設(shè)計(jì)理念在我國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用思路。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(13)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1.貝葉斯統(tǒng)計(jì)的概念
2.FDA《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則》的基本內(nèi)容
    2.1貝葉斯臨床試驗(yàn)概述
    2.2貝葉斯臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
    2.3貝葉斯臨床試驗(yàn)分析
    2.4貝葉斯上市后監(jiān)測
    2.5臨床試驗(yàn)資料的技術(shù)細(xì)節(jié)
3.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則》在我國應(yīng)用的啟示
    3.1規(guī)劃我國《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則》擬定和實(shí)施步驟
    3.2醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用需要關(guān)注的問題
        3.2.1要有良好的預(yù)設(shè)計(jì)。
        3.2.2建立科學(xué)合理的數(shù)學(xué)模型。
        3.2.3選擇正確的統(tǒng)計(jì)分析方法和軟件。
        3.2.4先驗(yàn)信息的選擇。
        3.2.5建議提交的審評(píng)文件要求。
        3.2.6貝葉斯分析和頻率論分析可能得出不同的結(jié)論。


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則簡介[J]. 劉晉,于浩,劉麗亞,陳峰.  中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2015(01)



本文編號(hào)：3026822