【摘要】：CT是計(jì)算機(jī)斷層掃描技術(shù)的簡(jiǎn)稱。它可以幫助醫(yī)師在不損傷病人的情況下,快速準(zhǔn)確的得到人體斷層的圖像,為醫(yī)師提供病灶診斷的依據(jù)。自1971年世界首臺(tái)CT機(jī)誕生以來(lái),由于其出色的病灶探測(cè)能力,CT影像設(shè)備被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療診斷。面對(duì)激烈的醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和嚴(yán)厲的政府監(jiān)管的雙重壓力,要想在市場(chǎng)上分得一杯羹,過(guò)硬的質(zhì)量是贏得用戶口碑和競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。本文結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的法規(guī)要求,應(yīng)用8D方法對(duì)CT控制電路板進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。通過(guò)收集、整理現(xiàn)場(chǎng)和歷史數(shù)據(jù)后,采用排列圖找出控制電路板主要的四種失效形式:探測(cè)器本體噪聲超差誤報(bào),DOM固件加載失敗,控制電路板不合格誤判以及DOM功能自檢測(cè)試失敗。針對(duì)前三個(gè)問(wèn)題召開專家會(huì)議,應(yīng)用頭腦風(fēng)暴,因果圖和五問(wèn)法等工具分析并且找出流程上導(dǎo)致CT控制電路板失效的主要原因。針對(duì)DOM功能自檢測(cè)試失敗問(wèn)題,首先確定DOM模塊放大電路輸出Vo是衡量電路板DOM模塊是否處于正常工作狀態(tài)的核心指標(biāo),接著通過(guò)測(cè)量現(xiàn)有樣本以確定改進(jìn)前控制板Vo的分布狀況,根據(jù)該現(xiàn)狀提出修改Vo分布中心的改進(jìn)方案,隨后優(yōu)化放大電路的電阻設(shè)計(jì)方案并加以驗(yàn)證。調(diào)查分析后,針對(duì)根本原因制定改進(jìn)措施,優(yōu)化質(zhì)量管理流程。通過(guò)短期驗(yàn)證和長(zhǎng)期跟蹤,對(duì)改進(jìn)措施的有效性進(jìn)行充分科學(xué)的評(píng)估。醫(yī)用CT控制電路板的四種主要不合格發(fā)生的概率由改進(jìn)前的4.0%減少到改進(jìn)后0.33%,明顯減少了CT控制電路板的不合格率。通過(guò)本文的研究,改進(jìn)后的8D方法在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)中得到了實(shí)踐應(yīng)用和檢驗(yàn),此方法完全可以滿足監(jiān)管嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的要求,對(duì)今后的醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)有著積極的指導(dǎo)和借鑒的作用。
【圖文】：

而不是像傳統(tǒng)X射線機(jī)直接獲得原始X射線圖像。所以CT圖像是通過(guò)計(jì)算機(jī)重建后獲得圖像。醫(yī)用CT系統(tǒng)主要由掃描機(jī)架、病床、計(jì)算機(jī)圖像重建系統(tǒng)和控制臺(tái)組成，，如圖1所示：圖 1 醫(yī)用 CT 結(jié)構(gòu)圖Fig.1 Medical CT structure chart（1）掃描機(jī)架的作用是產(chǎn)生X射線對(duì)并進(jìn)病人進(jìn)行掃描，以獲得人體內(nèi)部的圖像。圖2是掃描機(jī)架內(nèi)部的結(jié)構(gòu)圖：圖 2 CT 掃描機(jī)架結(jié)構(gòu)圖Fig.2 Medical CT Gantry structure chart掃描機(jī)架控制臺(tái)病床計(jì)算機(jī)圖像重建系統(tǒng)高壓發(fā)生器X射線探測(cè)器控制電路板散熱風(fēng)扇 X射線球管病床

圖 1 醫(yī)用 CT 結(jié)構(gòu)圖Fig.1 Medical CT structure chart機(jī)架的作用是產(chǎn)生X射線對(duì)并進(jìn)病人進(jìn)行掃描，以獲得部的結(jié)構(gòu)圖：掃控制臺(tái)病床計(jì)算機(jī)圖像重建系統(tǒng)扇 X射
【學(xué)位授予單位】：上海交通大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：TH77

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 石明國(guó);;CT技術(shù)發(fā)展進(jìn)入低劑量成像時(shí)代[J];中國(guó)醫(yī)療設(shè)備;2012年01期

2 賈紹華;李靜靜;;測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性與再現(xiàn)性在產(chǎn)品質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J];大連交通大學(xué)學(xué)報(bào);2010年05期

3 陳群英;呂玉玲;張西亞;;CT探測(cè)器技術(shù)特性與新材質(zhì)的臨床應(yīng)用[J];生物醫(yī)學(xué)工程與臨床;2010年01期

4 黃光亮;唐秉航;;寬探測(cè)器CT——多層CT技術(shù)新進(jìn)展[J];放射學(xué)實(shí)踐;2009年02期

5 毛君;尹航;崔闖;王鐵雷;;基于Minitab確定最佳參數(shù)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)[J];煤礦機(jī)械;2008年08期

6 任慶余;楊星;張延華;;醫(yī)用X-CT成像和臨床應(yīng)用技術(shù)的進(jìn)展[J];醫(yī)療衛(wèi)生裝備;2008年07期

7 于立;;小樣本情況下的游程檢驗(yàn)[J];統(tǒng)計(jì)教育;2008年02期

8 雷廣山;;過(guò)程能力指數(shù)的評(píng)價(jià)與改進(jìn)策略[J];機(jī)械工程與自動(dòng)化;2007年03期

9 劉蓮花;羅文強(qiáng);;假設(shè)檢驗(yàn)有意義的條件及其錯(cuò)誤[J];湖北工業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào);2006年06期

10 王輝艷,武銳,呂代中;頭腦風(fēng)暴綜述[J];吉林省經(jīng)濟(jì)管理干部學(xué)院學(xué)報(bào);2005年05期

本文編號(hào)：2592453