目的:挖掘和評(píng)價(jià)達(dá)格列凈上市后的安全警戒信號(hào),為臨床合理用藥提供參考。方法:采用ROR和MGPS 2種方法挖掘FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)AERS中達(dá)格列凈相關(guān)的安全警戒信號(hào),利用SPSS 22.0分析患者年齡、性別、用藥時(shí)長(zhǎng)、劑量對(duì)安全警戒信號(hào)的影響。結(jié)果:納入AERS 2012年第四季度至2019年第一季度ADR報(bào)告21 748 398例,其中達(dá)格列凈為首要懷疑藥物的ADR報(bào)告7 643例,ROR和MGPS法同時(shí)挖掘出171個(gè)達(dá)格列凈的安全警戒信號(hào),其中感染安全警戒信號(hào)30個(gè)。發(fā)生感染ADR的患者中,女性多于男性;40～65歲人數(shù)最多;ADR多發(fā)生于用藥半年內(nèi);劑量均在說(shuō)明書(shū)推薦范圍內(nèi)。結(jié)論:達(dá)格列凈可引起多個(gè)感染ADR如生殖器感染、膿毒癥、壞死性筋膜炎等,臨床用藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥物ADR監(jiān)測(cè),減少用藥風(fēng)險(xiǎn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020,40(02)北大核心

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【圖文】：

達(dá)格列凈安全信號(hào)分類


本文編號(hào)：3260803