目的了解護(hù)理研究者對(duì)知情同意過(guò)程的體驗(yàn)并提出改進(jìn)策略,為規(guī)范護(hù)理研究的知情同意實(shí)踐提供參考。方法采用目的抽樣法抽取20名護(hù)理研究者進(jìn)行半結(jié)構(gòu)式訪談,以五要素學(xué)說(shuō)為基本框架,采用內(nèi)容分析法提煉主題。結(jié)果信息披露內(nèi)容包括研究性質(zhì)、研究獲益、參與者權(quán)利、隱私保護(hù)和研究風(fēng)險(xiǎn)5個(gè)主題;表意能力的判斷方式包括以溝通反饋為依據(jù)、以客觀特征為依據(jù)、以量表評(píng)分為依據(jù)3個(gè)主題;參與者理解情況包括對(duì)研究信息的理解有差異1個(gè)主題;同意的自愿性包括參與者自主決定為主,家屬?zèng)Q定為輔1個(gè)主題;對(duì)同意決定方式的看法包括口頭同意方式更適合參與者、書(shū)面同意方式更符合倫理規(guī)范2個(gè)主題。結(jié)論護(hù)理研究知情同意過(guò)程存在較多問(wèn)題,護(hù)理研究者應(yīng)提高對(duì)知情同意過(guò)程的認(rèn)識(shí),制定改進(jìn)知情同意過(guò)程的策略。倫理委員會(huì)等應(yīng)針對(duì)護(hù)理研究建立更符合實(shí)踐的倫理標(biāo)準(zhǔn)。 

【文章來(lái)源】：護(hù)理學(xué)雜志. 2020,35(16)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 對(duì)象與方法
    1.1 對(duì)象
    1.2 方法
        1.2.1 資料收集
        1.2.2 資料整理與分析
2 結(jié)果
    2.1 信息披露內(nèi)容
        2.1.1 主題1：研究性質(zhì)
        2.1.2 主題2：研究獲益
        2.1.3 主題3：參與者權(quán)利
        2.1.4 主題4：隱私保護(hù)
        2.1.5 主題5：研究風(fēng)險(xiǎn)
    2.2 表意能力的判斷方式
        2.2.1 主題1：以溝通反饋為依據(jù)
        2.2.2 主題2：以客觀特征為依據(jù)
        2.2.3 主題3：以量表評(píng)分為依據(jù)
    2.3 參與者理解情況：對(duì)研究信息的理解有差異
    2.4 同意的自愿性：參與者自主決定為主，家屬?zèng)Q定為輔
    2.5 對(duì)同意決定方式的看法
        2.5.1 主題1：口頭同意方式更適合參與者
        2.5.2 主題2：書(shū)面同意方式更符合倫理規(guī)范
3 討論
    3.1 充分披露研究信息
    3.2 綜合判斷參與者的表意能力
    3.3 采用促進(jìn)理解的策略
    3.4 鼓勵(lì)共同決策模式
    3.5 建立同意方式的標(biāo)準(zhǔn)
4 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]社區(qū)老年人認(rèn)知功能與抑郁水平的相關(guān)性研究[J]. 艾亞婷,胡慧,王凌,任海蓉,高小蓮,王再超,陳芳.  護(hù)理學(xué)雜志. 2019(16)
[2]從知情同意到共同決策:臨床決策倫理的范式轉(zhuǎn)移——從Montgomery案例切入[J]. 陳化,劉俊榮.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（A）. 2017(10)
[3]知情同意的家庭主義模式在老年癡呆患者干預(yù)中的倫理辯護(hù)[J]. 馮龍飛.  中國(guó)老年學(xué)雜志. 2017(17)
[4]生物醫(yī)學(xué)研究的知情同意過(guò)程及知情同意豁免[J]. 趙勵(lì)彥.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（A）. 2017(03)
[5]國(guó)內(nèi)外倫理審查體系認(rèn)證相關(guān)法規(guī)指南的研究[J]. 劉海濤.  質(zhì)量與認(rèn)證. 2016(07)
[6]研究護(hù)士核心能力的研究進(jìn)展[J]. 王雯,朱海玲.  護(hù)理學(xué)雜志. 2014(18)
[7]醫(yī)學(xué)研究知情同意過(guò)程及信息告知的倫理審查要點(diǎn)[J]. 胡晉紅.  藥學(xué)服務(wù)與研究. 2014(03)
[8]試析英美等國(guó)保護(hù)受試者立法中“知情同意”的構(gòu)成要素——以科學(xué)基金法律制度為視角[J]. 唐偉華,王國(guó)騫.  中國(guó)基礎(chǔ)科學(xué). 2014(03)
[9]知情同意:要素構(gòu)成與過(guò)程優(yōu)化[J]. 趙西巨.  中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2005(03)



本文編號(hào)：3242327