【摘要】：目的:失眠是指無法進(jìn)入睡眠狀態(tài),或者無法保持睡眠,以至于睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙(Dl MS),為多種因素引起的入睡困難、睡眠深度或頻度過短、提早驚醒及睡眠時間不足或者睡眠質(zhì)量不佳等,在臨床上屬于常見病之一。對于失眠,目前臨床上缺乏公認(rèn)的療效確切的治療準(zhǔn)則。近來,中醫(yī)中藥因其標(biāo)本兼治且副作用小的優(yōu)勢被廣泛用于失眠,其中歸脾湯更是被廣泛使用,但對于其治療失眠的有效性尚缺乏可信的科學(xué)證據(jù)。本篇系統(tǒng)綜述的目的是為了評價歸脾湯治療失眠的有效性以及安全性。方法:我們?nèi)鏅z索了中外的不同數(shù)據(jù)庫,包括中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(Chinese Biomedical database,CBM)、相關(guān)期刊論文(Chinese National Knowledge Infrastructure databases,CNKI)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(Weipu Chinese sci-tech periodical full-text database)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺(Wanfang Data knowledge service platform)、Pub Med、EMBASE、The Cochrane Library 7個數(shù)據(jù)庫中對歸脾湯加減治療失眠的隨機(jī)對照試驗(yàn)(Randomized Controlled Trials,RCTs)研究進(jìn)行系統(tǒng)檢索,文獻(xiàn)發(fā)表開始時間為建庫時間,截止時間為2014年6月18日,并手工檢索相關(guān)雜志,盡可能調(diào)查灰色文獻(xiàn)。將其中涉及歸脾湯為主要療法治療失眠的隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行了對比,具體操作方法為:首先確立排除納入標(biāo)準(zhǔn),然后由兩名評價員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立地對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,對數(shù)據(jù)進(jìn)行提取。并依據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)上的Jadad質(zhì)量評價方案(2011年3月更新版)對所納入的研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評估,對評價結(jié)果進(jìn)行再次核查,若產(chǎn)生疑問或分歧,可以通過討論解決,或者同第三位評價員協(xié)商解決。統(tǒng)計分析軟件(Review Manager 5.2軟件)由Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供,對納入的所有研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)、Meta分析和發(fā)表偏倚檢驗(yàn),如有必要,還需進(jìn)行敏感性分析。并根據(jù)資料類型計算出相應(yīng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),針對計數(shù)資料,計算比值比(Odds Ratio,OR)或者相對危險度(Relative Risk,RR)以及95%可信區(qū)間(Confidence Interval,CI);針對計量資料,計算加權(quán)均數(shù)差值(Weighted Mean Difference,WMD)或者標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值(Standardized Mean Difference,SMD)及95%可信區(qū)間(95%CI)。關(guān)于所納入研究的異質(zhì)性檢驗(yàn),使用標(biāo)準(zhǔn)卡方檢驗(yàn)和I2值進(jìn)行評價:當(dāng)P0.1、I250%時,認(rèn)為異質(zhì)性無統(tǒng)計學(xué)意義,Meta分析時選擇固定效應(yīng)模型;當(dāng)p≤0.1、I2≥50%時,認(rèn)為異質(zhì)性有統(tǒng)計學(xué)意義,Meta分析時選擇隨機(jī)效應(yīng)模型,還需進(jìn)行敏感性分析;如果P值與I2值發(fā)生矛盾,判斷異質(zhì)性是否具有統(tǒng)計學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)為I2值。關(guān)于歸脾湯與常規(guī)西藥治療失眠療效的比較,通過森林圖來實(shí)現(xiàn),P≤0.05時,認(rèn)為歸脾湯組和常規(guī)西藥組在失眠的療效差異方面有統(tǒng)計學(xué)意義。發(fā)表偏倚的評價通過漏斗圖來進(jìn)行評估。結(jié)果:我們通過標(biāo)題和摘要識別并篩選了294篇文獻(xiàn),經(jīng)過閱讀摘要或下載全文進(jìn)行閱讀,根據(jù)排除納入標(biāo)準(zhǔn),篩除了261篇文獻(xiàn),最終我們納入文獻(xiàn)23篇,通過對數(shù)據(jù)整理、分析,我們發(fā)現(xiàn):有22篇文獻(xiàn)計算了臨床有效率,根據(jù)歸脾湯加減是作為單一治療藥物還是輔助治療藥物將其分為歸脾湯加減VS西藥和歸脾湯加減+西藥VS西藥兩個亞組。結(jié)果顯示:兩個亞組的異質(zhì)性分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義(分別為P=0.06,I2=36%;P=0.96,I2=0%),提示樣本具有較好的同質(zhì)性,因此,選取固定效應(yīng)模型來進(jìn)行效應(yīng)量的合并分析,結(jié)果顯示:與常規(guī)西藥相比,歸脾湯針對失眠的有效率更高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(兩組P值分別為小于0.00001和等于0.002);有三項(xiàng)研究將匹茲堡睡眠質(zhì)量總分、睡眠時間、睡眠質(zhì)量、入睡時間作為結(jié)局指標(biāo),將三項(xiàng)研究進(jìn)行合并分析,在匹茲堡睡眠質(zhì)量總分方面,計算出I2=84%,表明在統(tǒng)計學(xué)上存在異質(zhì)性,因此,我們使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,結(jié)果示:差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.0010)。關(guān)于睡眠質(zhì)量、睡眠質(zhì)量和入睡時間,得到的P值均大于0.05,故差異無統(tǒng)計學(xué)意義,不能說明歸脾湯在這三項(xiàng)上優(yōu)于西藥。最后,有5篇文獻(xiàn)統(tǒng)計了不良反應(yīng)發(fā)生率,結(jié)果顯示,歸脾湯與西藥相比,其不良反應(yīng)發(fā)生率要低很多(P0.05)。結(jié)論:與西醫(yī)常規(guī)治療相比,歸脾湯在治療失眠的有效性和安全性方面更佳。但由于涉及到失眠療效的結(jié)局指標(biāo)大多參雜著主觀因素、存在納入研究的樣本量較小、方法學(xué)質(zhì)量較低等問題,今后還需要進(jìn)行更多大樣本、高質(zhì)量、多中心的RCTs,以進(jìn)一步來確定歸脾湯治療失眠是否較西藥常規(guī)治療更值得推薦。
【學(xué)位授予單位】：大連醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R740

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本文編號：2574456