本文選題：不良反應(yīng) + 輸血反應(yīng)　； 參考：《第三軍醫(yī)大學》2015年碩士論文

【摘要】：背景:自20世紀初人類發(fā)現(xiàn)ABO血型以來,輸血已廣泛應(yīng)用于臨床。目前世界上每時每刻都有人需要血液用于手術(shù)、創(chuàng)傷、貧血等各種治療,在美國每年約有450萬患者需要接受輸血治療,因此血液在當今醫(yī)療衛(wèi)生中發(fā)揮著無可取代的作用。但是,輸血是一把雙刃劍,由于血液的復(fù)雜性和多樣性,輸血存在發(fā)生感染性和非感染性輸血不良反應(yīng)的嚴重風險。感染性輸血不良反應(yīng)又叫輸血傳播疾病,是由輸血導(dǎo)致的傳染性疾病,如輸血后肝炎、AIDS、梅毒等疾病。非感染性輸血不良反應(yīng)是受血者在輸血過程中或輸血后一段時間內(nèi),出現(xiàn)一組新的無法用原有疾病解釋的癥狀和體征(如急性溶血性輸血反應(yīng)、非溶血性發(fā)熱性輸血反應(yīng)、過敏性輸血反應(yīng)、輸血相關(guān)急性肺損傷等)。自2000年世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)啟動“全球血站質(zhì)量管理項目”(Quality Management Project,QMP)以來,輸血傳播疾病的風險隨著招募低危獻血人群、嚴格篩檢血液及檢測水平和質(zhì)量的不斷提高而明顯降低,當今發(fā)達國家和地區(qū)輸血傳播病毒的危險幾率已經(jīng)低于或類似于日常生活中重大天災(zāi)人禍的發(fā)生幾率和醫(yī)療工作中重要醫(yī)療事故的發(fā)生幾率,在美國經(jīng)輸血傳播病毒的幾率僅為1:630OO~1:64100。輸血感染疾病的風險明顯下降,非感染性輸血不良反應(yīng)已經(jīng)成為輸血的首要并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計,因輸血發(fā)生非感染性不良反應(yīng)的風險可能性是發(fā)生輸血感染性疾病的一千倍。在美國食品級藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)報告中,因輸血發(fā)生溶血不良反應(yīng)的死亡率是所有輸血感染性疾病死亡率總和的2倍。因此,預(yù)防控制非感染性輸血不良反應(yīng)已經(jīng)成為目前輸血醫(yī)學研究的熱點問題。本論文所指不良反應(yīng)均為非感染性輸血不良反應(yīng)。早在20世紀90年代初,歐洲一些輸血專家、血液學家以及臨床醫(yī)師覺察到輸血安全信息嚴重缺乏,重要的政策和臨床指南的制定缺乏流行病學和統(tǒng)計學資料的支持。推動了覆蓋整個輸血過程的血液預(yù)警系統(tǒng)(Haemovigilance System)在歐洲的建立,該系統(tǒng)可收集臨床治療中發(fā)生的各類不良反應(yīng)并評估預(yù)警,指導(dǎo)輸血不良反應(yīng)的預(yù)防控制。目前全球已有57個國家建立了全國性的血液預(yù)警系統(tǒng),該系統(tǒng)的運行使得相關(guān)國家輸血導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率大大降低,公眾對血液安全的信任空前提升。與國外相比,國內(nèi)不良反應(yīng)預(yù)防控制與國外存在明顯差距。目前我國尚無國家血液監(jiān)測系統(tǒng),系統(tǒng)的輸血不良反應(yīng)基線流行學資料缺乏,文獻報道的不良反應(yīng)大都缺乏完整性、系統(tǒng)性和準確性,明顯影響了不良反應(yīng)相關(guān)政策和措施的制定和實施。同時,我國不良反應(yīng)的預(yù)防控制還存在其他重要制約因素,如完善的輸血不良反應(yīng)政策法規(guī)制度和規(guī)范統(tǒng)一的輸血不良反應(yīng)上報制度和流程等缺乏,導(dǎo)致不良反應(yīng)監(jiān)測、預(yù)防控制缺乏足夠法律約束力和數(shù)據(jù)的不規(guī)范,數(shù)據(jù)缺乏可用性;醫(yī)護人員對輸血不良反應(yīng)知識知曉與重視程度不夠,導(dǎo)致不能有效識別輸血不良反應(yīng)和上報不準確,甚至部分醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機構(gòu)擔心產(chǎn)生醫(yī)療糾紛和本單位聲譽,不愿意或故意隱瞞上報不良反應(yīng)等。其中臨床醫(yī)護人員對輸血不良反應(yīng)知識的掌握和重視程度是影響輸血不良反應(yīng)識別和準確上報的關(guān)鍵因素。因此,本研究第一部分采用系統(tǒng)評價的方法,了解國內(nèi)輸血不良反應(yīng)的基線數(shù)據(jù)、特征及制約輸血不良上報的因素,為不良反應(yīng)預(yù)防控制措施制定等提供科學依據(jù)。第二部分采用現(xiàn)況調(diào)查方法,以影響輸血不良反應(yīng)上報和預(yù)防控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的臨床醫(yī)護人員為研究對象,了解其對輸血不良反應(yīng)認識和核心知識知曉程度以及繼續(xù)教育需求,為強化該環(huán)節(jié)制定針對性措施提供依據(jù)。第三部分在第一部分和第二部分的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國國情和廣泛文獻研究,提出輸血不良反應(yīng)綜合預(yù)防控制的策略措施,為我國相關(guān)機構(gòu)開展相關(guān)工作提供參考和借鑒。第一部分我國三甲醫(yī)院輸血不良反應(yīng)發(fā)生率的meta分析目的:采用meta分析方法評估我國三甲醫(yī)院輸血不良反應(yīng)發(fā)生特征,為開展其相關(guān)預(yù)防與控制工作提供科學依據(jù)。研究方法:參照cochranelibrary系統(tǒng)評價指南,系統(tǒng)檢索pubmed、thecochranelibrary(2014年第11期)、embase、vip、cnki、cbm和wanfangdata數(shù)據(jù)庫,并輔以手工檢索和參考文獻追溯方法,檢索時限為建庫時間至今,查找有關(guān)國內(nèi)輸血不良反應(yīng)發(fā)生率的研究文獻。嚴格按照納入與排除標準對文獻進行篩選、提取數(shù)據(jù)和評價方法學質(zhì)量,此過程由2位評價員獨立完成。采用r3.1.1軟件進行meta分析。主要結(jié)果:最終納入72篇文獻,共計1660472例輸血病例。meta分析結(jié)果顯示:文獻異質(zhì)性較大,總輸血不良反應(yīng)發(fā)生率為0.58%(95%ci=0.48%~0.69%)。進一步亞組分析顯示:西部、中部、東部地區(qū)輸血不良反應(yīng)發(fā)生率地區(qū)間差異有統(tǒng)計學意義(p0.05),分別為0.56%(95%ci=0.43%~0.70%)、0.55%(95%ci=0.41%~0.70%)和0.42%(95%ci=0.31%~0.55%)。不同種類血液制品輸血不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為血小板1.00%(95%ci=0.73%~1.30%)、紅細胞0.41%(95%ci=0.32%~0.50%)、血漿0.57%(95%ci=0.43%~0.72%),其中紅細胞和血漿輸血不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于血小板(p0.05)。結(jié)論:系統(tǒng)評價和meta分析結(jié)果提示,我國報道不良反應(yīng)率文獻異質(zhì)性較大,報告類型與國外存在明顯差異,較難反應(yīng)真實現(xiàn)狀,有待進一步規(guī)范報告和開展規(guī)范系統(tǒng)研究以獲取準確基線數(shù)據(jù)。第二部分臨床醫(yī)護人員輸血不良反應(yīng)核心知識知曉與需求調(diào)查目的:醫(yī)護人員是直接影響輸血不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié),了解醫(yī)護人員對輸血不良反應(yīng)核心知識知曉與需求的情況,為今后輸血不良反應(yīng)的預(yù)防控制策略和措施探討提供依據(jù)。研究方法:選取本市3所三甲醫(yī)院的主要用血科室全部醫(yī)護人員對其輸血不良反應(yīng)核心知識知曉與需求進行問卷調(diào)查,結(jié)果采用spss19.0統(tǒng)計軟件分析。主要結(jié)果:本次調(diào)查共計醫(yī)護人員1903人,其中醫(yī)生773人,護士1130人,醫(yī)護比例為0.68:1,職稱初、中、高級比例分別為44.3:3.7:1。在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),臨床醫(yī)護人員輸血不良反應(yīng)相關(guān)知識的掌握程度普遍較低,不同學歷(專科、本科、碩士和博士分別為15.98±3.79、16.41±3.95、15.72±4.19和16.82±3.98)、不同職稱[初級、中級和高級分別為16.06±3.96、16.87±3.95、16.99±3.73)、不同工作年限(㩳5年、6—10年和㧐10年分別為15.82±3.93、16.62±4.04和16.92±3.69)和培訓(xùn)次數(shù)(無、1—3次和4次以上分別為16.26±3.72、16.30±3.79和16.71±3.65)對輸血不良反應(yīng)知識得分比較差異有統(tǒng)計學意義(p0.05),醫(yī)院間和不同崗位比較差異無統(tǒng)計學意義(p0.05)。其中對輸血前患者生命體征的監(jiān)測(正確率8.40%)、輸血的注意事項(正確率28.5%)、細菌污染反應(yīng)的識別(正確率16.18%)等輸血不良反應(yīng)知識掌握情況較差。且有96.42%的醫(yī)護人員認為有必要開展相應(yīng)培訓(xùn)來提高輸血不良反應(yīng)知識。結(jié)論:臨床醫(yī)護人員對輸血不良反應(yīng)相關(guān)知識掌握欠缺,且存在差異,有必要有針對性的開展培訓(xùn)來強化該環(huán)節(jié),以降低輸血不良反應(yīng)的發(fā)生和提高上報率和質(zhì)量。第三部分我國醫(yī)院輸血不良反應(yīng)預(yù)防控制策略和措施探討在充分文獻調(diào)研和我們的現(xiàn)狀調(diào)查基礎(chǔ)上,結(jié)合國外的經(jīng)驗以及國內(nèi)傳染病防控監(jiān)控體系建立的經(jīng)驗,提出輸血不良反應(yīng)預(yù)防控制的建議,以供相關(guān)單位參考。一方面建議建立全國性的輸血不良反應(yīng)防控體系:建立從國家衛(wèi)計委到地方醫(yī)政處、采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的輸血不良反應(yīng)防控機構(gòu),國家、各部門和行業(yè)完善輸血不良反應(yīng)管理的法律體系,制定輸血不良反應(yīng)防控體系相關(guān)制度、文件和流程,建立全國范圍的強制性輸血不良反應(yīng)直報信息網(wǎng)絡(luò)。另一方面從直接影響輸血不良反應(yīng)上報的數(shù)量質(zhì)量的終端醫(yī)療機構(gòu)的加強醫(yī)療質(zhì)量環(huán)節(jié)管理,建議強化對輸血不良反應(yīng)上報的相關(guān)醫(yī)療監(jiān)管,落實各部門責任,加強輸血科硬軟件、人才建設(shè)以及加強對醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)等措施,提高輸血不良反應(yīng)上報質(zhì)量。
[Abstract]:Background : Blood transfusion has been widely used in clinical practice since the discovery of ABO blood group at the beginning of the 20th century . There are some 4.5 million patients in the world who need blood for surgery , trauma and anemia . Since the World Health Organization ( WHO ) launched the Quality Management Project ( QMP ) in 2000 , the risk of blood transfusion transmitted diseases has been significantly decreased with the recruitment of low - risk blood donors , and the risk probability of transfusion transmitted diseases in developed countries and regions has been significantly reduced . A meta - analysis of the incidence of adverse drug reactions in China ' s Sanjia Hospital was carried out by using meta - analysis method . The results showed that the incidence of adverse reactions in blood transfusion in China ' s Sanjia Hospital was 0 . 56 % ( 95 % CI = 0.73 % - 1.30 % ) , 0 . 55 % ( 95 % CI = 0 . 41 % - 0 . 70 % ) and 0 . 42 % ( 95 % CI = 0.31 % - 0 . 55 % ) . On the other hand , the author suggests to establish a nationwide system for prevention and control of adverse reactions of blood transfusion , to establish the relevant system , document and process of blood transfusion reaction prevention and control system , to establish a nationwide compulsory blood transfusion adverse reaction direct reporting information network .
【學位授予單位】：第三軍醫(yī)大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R457.13

【參考文獻】

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本文編號：2086351