藥品研發(fā)企業(yè)的質量管理是管控藥品質量的起始環(huán)節(jié),其管理水平對于藥品最終質量有著非常大的影響。文章對藥品研發(fā)質量管理中存在的一些問題進行了分析,然后結合實際狀況提出了一些防控措施,旨在為同行業(yè)工作人員提供一些參考與借鑒。

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【文章目錄】：
1 藥品研發(fā)階段質量管理問題分析
    1.1 研發(fā)質量管理制度不健全
    1.2 科研人員質量管理意識比較弱
    1.3 實驗記錄與文件管理不規(guī)范
    1.4 研發(fā)成果向生產技術轉移存在困難
2 藥品質量管控流程
    2.1 風險評估
    2.2 風險質控
    2.3 風險審查
    2.4 風險溝通
3 改善藥品研發(fā)階段質量管理現(xiàn)狀的對策及建議
    3.1 建立完善的質量管理體系
    3.2 增強科研人員的質量管理能力
    3.3 重視藥品研發(fā)數(shù)據(jù)資料的管理
    3.4 重視研發(fā)藥品后續(xù)工業(yè)化生產的前瞻性
4 結語



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