目的通過對(duì)合肥市CDC質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)動(dòng)態(tài)分析,歸納其產(chǎn)生的原因和規(guī)律,預(yù)測(cè)發(fā)展趨勢(shì),探討控制不符合項(xiàng)產(chǎn)生的有效措施,確保合肥市疾控中心質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。方法統(tǒng)計(jì)2005-2013年間合肥市疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量管理體系審核形成的全部不符合項(xiàng),分析不符合項(xiàng)在各要素、年份、科室和類別間的分布與構(gòu)成,運(yùn)用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行不符合項(xiàng)在內(nèi)審與中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）外審之間的對(duì)比分析,采用定基比和環(huán)比發(fā)展速度對(duì)9年間審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析,以歷年來的年份序列為自變量,對(duì)應(yīng)年份的不符合項(xiàng)數(shù)經(jīng)自然對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)化后作為應(yīng)變量,進(jìn)行直線相關(guān)分析,預(yù)測(cè)發(fā)展趨勢(shì)。結(jié)果9年間審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)累計(jì)106項(xiàng),分布在18個(gè)要素中,存在不符合項(xiàng)最多的前三位要素為：4.3文件控制、4.13記錄的控制、5.5設(shè)備,分別占總數(shù)的15.09%、12.26%和11.32%；年均不符合項(xiàng)11.8項(xiàng),較多年份的前三位是2008、2006、2005三年,分別占總數(shù)... 

【文章來源】：安徽醫(yī)科大學(xué)安徽省

【文章頁(yè)數(shù)】：39 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖１不符合項(xiàng)在１８?jìng)�(gè)要素間分布??

體系文件中沒有規(guī)定影響檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量的儀器設(shè)備等的采??量Ｗ及資料配備不充分、機(jī)構(gòu)規(guī)劃不合理等問題。??合，是指實(shí)際工作沒有遵循體系文件的規(guī)定，即運(yùn)行實(shí)施不符合文??件要求原始記錄要包括多種信息如環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)方??，但實(shí)際工作中檢測(cè)人員都未予記錄。??合，是指質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則及其他相關(guān)要求相符，也確實(shí)??某些偶發(fā)原因?qū)е伦罱K的實(shí)施效果不佳，即效果不符合建立的目??施采取了，但類似問題依然發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室都按文件規(guī)定在運(yùn)行，??現(xiàn)等。??不符合項(xiàng)中，實(shí)施性不符合項(xiàng)達(dá)９４項(xiàng)，占其總數(shù)的８８．６８％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)??合項(xiàng)和效果性不符合項(xiàng)的７．５５％、３．７７％。提示在質(zhì)量管理體系運(yùn)??要問題是未能很好地執(zhí)行或落實(shí)體系文件規(guī)定（見圖巧。??

圖３不符合項(xiàng)動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)??依據(jù)上述關(guān)聯(lián)性規(guī)律建立回歸方程，ｙ＝２．８４３－０．１５７ｘ，預(yù)測(cè)今后５年不符合數(shù)出現(xiàn)的概率。若照此態(tài)勢(shì)發(fā)展至５年后的２０１８年，累計(jì)不符合項(xiàng)為１２０項(xiàng)，平

【參考文獻(xiàn)】：
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