藥品是對病患進(jìn)行治療的重要物品,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,目前臨床上所使用的藥物品類也越來越多,對藥品質(zhì)量進(jìn)行管理的難度也越來越大。藥品GMP指的是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是國家藥品監(jiān)管局所出臺的對藥品的生產(chǎn)以及質(zhì)量進(jìn)行管理的基本準(zhǔn)則,其中對藥品進(jìn)行變更控制、偏差管理以及質(zhì)量風(fēng)險管理等內(nèi)容具有重要的意義。 

【文章來源】：化工設(shè)計通訊. 2020,46(01)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 變更控制內(nèi)容及意義
    1.1 變更控制的內(nèi)容
    1.2 變更控制的意義
2 偏差管理內(nèi)容及意義
    2.1 偏差管理的內(nèi)容
    2.2 偏差管理實施的意義
3 質(zhì)量風(fēng)險管理內(nèi)容及意義
    3.1 質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容
    3.2 質(zhì)量風(fēng)險管理的意義
4 結(jié)束語


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]對藥品GMP質(zhì)量管理體系中變更控制、偏差管理、質(zhì)量風(fēng)險管理的探討[J]. 孫健,樸惠順,李英姬.  中國藥事. 2018(01)

碩士論文
[1]淺探5S在藥品GMP缺陷整改中的應(yīng)用[D]. 徐姆安.華東理工大學(xué) 2017
[2]S制藥公司藥品質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及對策研究[D]. 王磊.東北大學(xué) 2016



本文編號：3529838