藥品是對病患進行治療的重要物品,隨著醫(yī)學技術的不斷進步,目前臨床上所使用的藥物品類也越來越多,對藥品質量進行管理的難度也越來越大。藥品GMP指的是《藥品生產質量管理規(guī)范》,是國家藥品監(jiān)管局所出臺的對藥品的生產以及質量進行管理的基本準則,其中對藥品進行變更控制、偏差管理以及質量風險管理等內容具有重要的意義。 

【文章來源】：化工設計通訊. 2020,46(01)

【文章頁數】：2 頁

【文章目錄】：
1 變更控制內容及意義
    1.1 變更控制的內容
    1.2 變更控制的意義
2 偏差管理內容及意義
    2.1 偏差管理的內容
    2.2 偏差管理實施的意義
3 質量風險管理內容及意義
    3.1 質量風險管理的內容
    3.2 質量風險管理的意義
4 結束語


【參考文獻】：
期刊論文
[1]對藥品GMP質量管理體系中變更控制、偏差管理、質量風險管理的探討[J]. 孫健,樸惠順,李英姬.  中國藥事. 2018(01)

碩士論文
[1]淺探5S在藥品GMP缺陷整改中的應用[D]. 徐姆安.華東理工大學 2017
[2]S制藥公司藥品質量管理體系現狀及對策研究[D]. 王磊.東北大學 2016



本文編號：3529838