研究病歷是藥物臨床試驗重要的文件資料和數(shù)據(jù)來源。本文重點討論通過電子病歷與研究病歷整合的形式,規(guī)范藥物臨床試驗全流程的病歷書寫。根據(jù)臨床試驗的運行過程,從篩選期和基線期、住院訪視期、門診訪視期等不同階段介紹相關病歷書寫的內(nèi)容、格式以及規(guī)范,包括表格式病歷、住院病歷、門診病歷等書寫內(nèi)容和規(guī)范。由于目前電子病歷系統(tǒng)已經(jīng)得到普遍應用,本文重點介紹通過將研究病歷與電子病歷有機結(jié)合,在電子病歷中記錄訪視內(nèi)容,為研究項目提供數(shù)據(jù)信息。這樣既符合了住院和門診病歷書寫的要求,也達到了研究病歷書寫的標準,提高了病歷書寫效率和質(zhì)量,保證了病歷的有效性、安全性、規(guī)范性和可溯源性,通過對電子病歷數(shù)據(jù)的臨床表型提取,也為數(shù)據(jù)庫進行二次提取數(shù)據(jù)提供了應用前景。 

【文章來源】：中國病案. 2020,21(05)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【參考文獻】：
期刊論文
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