隨著醫(yī)療器械的發(fā)展和人們對醫(yī)療器械風(fēng)險認(rèn)識的深化,社會對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的理論和實踐予以強(qiáng)烈的關(guān)注和提出更高的要求,沒有質(zhì)量保障的醫(yī)療器械企業(yè)將被市場和法規(guī)所淘汰。無錫F醫(yī)療器械公司是國內(nèi)排名前列的醫(yī)療器械企業(yè),但也面臨著質(zhì)量管理問題,影響了企業(yè)的市場競爭力,本文旨在提升無錫F醫(yī)療器械公司的質(zhì)量管理水平,以提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。本文首先對選題背景、論文研究的目的和意義、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀,以及論文研究的框架和采取的方法進(jìn)行了闡述,并對質(zhì)量管理的相關(guān)理論,如質(zhì)量螺旋曲線理論、六西格瑪流程改進(jìn)理論、PDCA理論等進(jìn)行了歸納和總結(jié),以指導(dǎo)本文的研究。本文通過對無錫F醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)狀分析,對無錫F醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,以及存在的問題進(jìn)行了研究和歸納,并提出了質(zhì)量管理體系的優(yōu)化措施,包括對質(zhì)量工作進(jìn)行全程的優(yōu)化管理,并基于PDCA循環(huán)理論提出了如何進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn),同時,本文從建立以項目責(zé)任人為主的項目團(tuán)隊,加強(qiáng)工序全過程的質(zhì)量監(jiān)督與控制等幾個方面提出了優(yōu)化方案的保障措施。 

【文章來源】：東南大學(xué)江蘇省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：61 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

質(zhì)量螺旋曲線圖

３．１無錫Ｆ醫(yī)療器械公司概況??３．１．１公司簡介??無錫Ｆ醫(yī)療器械公司是由澳大利亞Ｆ醫(yī)療集團(tuán)公司于１９９７年在中國投資成??立的全資子公司，主要從事新生兒專用醫(yī)學(xué)設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服??務(wù)，重點產(chǎn)品為：新生兒彩超類產(chǎn)品、新生兒心電圖機(jī)、新生兒生命體征監(jiān)護(hù)儀，??新生兒空氣、氧氣混合器，氧濃度測定儀，新生兒吸氧頭罩，新生兒光療防護(hù)眼??罩等等。作為國內(nèi)領(lǐng)先的新生兒醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)商，無錫Ｆ醫(yī)??療器械公司的所有產(chǎn)品均在澳大利亞總部經(jīng)過多年的研發(fā)后，在中國實現(xiàn)批量化??生產(chǎn)，所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白，均為首次在中國注冊的新生兒醫(yī)??療設(shè)備。???公司的全球業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)如下圖所示：?？??

域的資金占其收入的１０％左右，同時，無錫Ｆ醫(yī)療器械公司將人才作為公司發(fā)展的??基石，不斷從全球范圍內(nèi)吸引優(yōu)秀的技術(shù)和管理人才，目前公司的員工普遍擁有??較高的學(xué)歷（如下圖３－１所示），這些措施都推動著無錫Ｆ醫(yī)療器械公司不斷提升??…■著自身的實＾？力。．?．?．?，??＇?其他，?博士?？??８％?；?■?／?４％??針??．２７％?＞／?＼?碥邊?？??圖３－２無錫Ｆ醫(yī)療器械公司人才結(jié)構(gòu)隊伍??數(shù)拋來源：無錫Ｆ醫(yī)療器械公司行政部??無錫Ｆ醫(yī)療器械公司對優(yōu)秀人才和技術(shù)的投入給公司帶來了?＂ｊ觀的收益，公??司已累計推出１００余項新的產(chǎn)品，并已申請了?１３５９項專利技術(shù)，其中國際專利??數(shù)量達(dá)到了?２１４項。同時，公司的產(chǎn)品也在市場中取得了較好的業(yè)績，成為國內(nèi)??相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先者，公司的主打產(chǎn)品己經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)許多知名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如北京??１５??

【參考文獻(xiàn)】：
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本文編號：3074201