本文關(guān)鍵詞：我國(guó)新藥審評(píng)審批體制改革的問(wèn)題與任務(wù)

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【摘要】：正藥品作為特殊商品,事關(guān)人們的身體健康、生命安全。為了確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控,保障公眾健康,各國(guó)均實(shí)行嚴(yán)格的藥品上市審批制度,并依法進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。尤其是20世紀(jì)50年代,德國(guó)的海豹嬰兒事件(一家制藥商推出的鎮(zhèn)靜劑"反應(yīng)停"引發(fā)全球一萬(wàn)名左右的新生兒先天四肢殘缺)爆發(fā),推動(dòng)歐美各國(guó)進(jìn)一步完善藥品上市審查制度,逐漸形成以專業(yè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng)、行政審批、法律監(jiān)管為核心內(nèi)容的藥品審
【作者單位】： 中央黨校進(jìn)修部;
【關(guān)鍵詞】： 新藥審評(píng);技術(shù)審評(píng);制藥商;反應(yīng)停;法律監(jiān)管;審查制度;審批制度;體制改革;機(jī)構(gòu)改革;臨床試驗(yàn);
【分類號(hào)】：D630
【正文快照】： 藥品作為特殊商品,事關(guān)人們的身體健康、生命安全。為了確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控,保障公眾健康,各國(guó)均實(shí)行嚴(yán)格的藥品上市審批制度,并依法進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。尤其是20世紀(jì)50年代,德國(guó)的海豹嬰兒棗件(一家制藥商推出的鎮(zhèn)靜劑“反應(yīng)停”引發(fā)全球一萬(wàn)名左右的新生兒先天四肢殘

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1 ;鎮(zhèn)江市總工會(huì)對(duì)優(yōu)秀職代會(huì)提案進(jìn)行年度評(píng)選表彰[J];工會(huì)信息;2012年24期

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1 本報(bào)記者 李佳;新藥審評(píng)中國(guó)時(shí)速的突破性預(yù)期[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

2 趙 雯;中藥新藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)該怎么定？[N];中國(guó)中醫(yī)藥報(bào);2004年

3 應(yīng)剛;新藥審評(píng)嚴(yán)把“新”字[N];工人日?qǐng)?bào);2002年

4 ;建立科學(xué)的新藥審評(píng)機(jī)制[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2000年

5 陳錚　陳言 （本報(bào)記者 陳錚）;從新藥審評(píng)看新藥創(chuàng)制[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2009年

6 記者 王春梅;創(chuàng)新藥審評(píng)更加關(guān)注臨床價(jià)值評(píng)判[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

7 江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 毛季琳;運(yùn)用綜合監(jiān)管手段 推動(dòng)江蘇向醫(yī)藥強(qiáng)省邁進(jìn)[N];江蘇經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

8 嚴(yán)令耕;中藥的發(fā)現(xiàn)與新藥審評(píng)機(jī)制[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2002年

9 ;新《藥品管理法》：?jiǎn)栴}藥品難“玩貓膩”[N];廠長(zhǎng)經(jīng)理日?qǐng)?bào);2001年

10 中山大學(xué)藥學(xué)院新藥研究與開(kāi)發(fā)中心常務(wù)副主任 秦衛(wèi)華;創(chuàng)新藥審評(píng)質(zhì)效躍遷“試驗(yàn)”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2012年

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