隨著第二代高通量測(cè)序技術(shù)的出現(xiàn),基因組學(xué)的研究成果呈現(xiàn)出爆發(fā)的態(tài)勢(shì),同時(shí)基于高通量測(cè)序的基因檢測(cè)服務(wù)快速的進(jìn)入我們的生活,并極大的改善著我們的生活,一個(gè)集科學(xué)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展的領(lǐng)域就此崛起,在近幾年的演化下,我們稱(chēng)其為“精準(zhǔn)醫(yī)療”。精準(zhǔn)醫(yī)療開(kāi)始從方方面面進(jìn)入到我們的生活并且影響我們的生活,其中循環(huán)腫瘤DNA的癌癥早期篩查就是其中一項(xiàng)有臨床早篩及干預(yù)用藥及評(píng)價(jià)愈后意義的新項(xiàng)目。循環(huán)腫瘤DNA的癌癥早期篩查是一個(gè)可以在早期就對(duì)癌癥進(jìn)行檢出的微量的高靈敏度的檢出技術(shù),它符合醫(yī)療體系中癌癥治療的黃金法則“早發(fā)現(xiàn),早治療”。這個(gè)技術(shù)可以對(duì)微量游離的循環(huán)游離癌癥基因組進(jìn)行提取和檢測(cè),在癌癥早期的發(fā)生階段就識(shí)別從而在早期介入醫(yī)療干預(yù),減輕對(duì)病人的傷害,提供準(zhǔn)確的用藥指導(dǎo),并監(jiān)測(cè)治療后癌癥的復(fù)發(fā)情況。因此,如何有效及準(zhǔn)確的應(yīng)用這個(gè)技術(shù),進(jìn)行精準(zhǔn)的檢測(cè)并同時(shí)為癌癥的診斷,用藥及治愈提供有效和準(zhǔn)確的參考,將成為這個(gè)技術(shù)更甚至是整個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)所應(yīng)該關(guān)注和重視的問(wèn)題。本文查閱了精準(zhǔn)醫(yī)療及常規(guī)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理方向的國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究綜述。闡述了常規(guī)檢測(cè)及醫(yī)療進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和思路。本文通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷及流程梳理等方法...

【文章頁(yè)數(shù)】：52 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第1章 緒論
    1.1 課題背景與問(wèn)題提出
    1.2 課題研究目的與意義
    1.3 癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀
        1.3.1 癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)外研究現(xiàn)狀
        1.3.2 癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀
        1.3.3 癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀評(píng)述
    1.4 課題研究?jī)?nèi)容與研究方法
        1.4.1 課題研究?jī)?nèi)容
        1.4.2 課題研究方法
第2章 基于Gene Panel早期癌癥篩查項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析
    2.1 項(xiàng)目概況
    2.2 基于Gene Panel早期癌癥篩查項(xiàng)目管理現(xiàn)狀分析
        2.2.1 基于Gene Panel癌癥早篩項(xiàng)目管理現(xiàn)狀
        2.2.2 基于Gene Panel癌癥早篩項(xiàng)目實(shí)施流程
        2.2.3 基于Gene Panel癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)因素梳理
    2.3 本章小結(jié)
第3章 基于FMEA方法癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
    3.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的模型選擇
        3.1.1 FMEA模型
        3.1.2 差錯(cuò)分析與糾正措施模型
    3.2 基于FMEA模式癌癥早篩失效形式的S、P、D分析
    3.3 失效形式的RPN分析
    3.4 基于ctDNA的Gene Panel的癌癥早篩失效形式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
    3.5 本章小結(jié)
第4章 基于FMEA方法癌癥早篩項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制
    4.1 基于ctDNA的Gene Panel的癌癥早篩風(fēng)險(xiǎn)糾正措施
        4.1.1 試劑存儲(chǔ)及試劑質(zhì)量檢測(cè)
        4.1.2 儀器的管理及記錄
        4.1.3 人員的考核和培訓(xùn)
        4.1.4 SOP的制定
        4.1.5 合理增加樣品質(zhì)控環(huán)節(jié)
    4.2 基于FMEA方法癌癥早篩項(xiàng)目改進(jìn)后風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估
    4.3 FMEA風(fēng)險(xiǎn)因素管理的效果評(píng)價(jià)
    4.4 不足之處
    4.5 本章小結(jié)
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄 項(xiàng)目核心風(fēng)險(xiǎn)因子篩選的調(diào)查問(wèn)卷
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)歷



本文編號(hào)：3802118