根據(jù)風(fēng)險管理理論,結(jié)合實際項目經(jīng)驗,依次進行了項目的風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制,強調(diào)研發(fā)全周期持續(xù)的風(fēng)險評價和監(jiān)控,以確保項目順利進行,對口服固體仿制藥制劑研發(fā)有一定借鑒意義。 

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【文章目錄】：
1 風(fēng)險識別
2 風(fēng)險分析
    2.1 參比制劑風(fēng)險
    2.2 處方風(fēng)險
    2.3 工藝風(fēng)險
    2.4 包材風(fēng)險
    2.5 穩(wěn)定性風(fēng)險
    2.6 放大生產(chǎn)風(fēng)險
    2.7 專利風(fēng)險
3 風(fēng)險評價
4 風(fēng)險控制
5 結(jié)語


【參考文獻】：
期刊論文
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[3]現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險管理方法簡述[J]. 石玉英,喬林,劉亮,胡丹.  科技與管理. 2005(04)
[4]淺析新藥研發(fā)過程中的項目管理[J]. 于海,黃泰康,吳春福.  中國藥房. 2005(12)



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