發(fā)布時間：2022-04-22 23:00

　　根據(jù)風險管理理論,結(jié)合實際項目經(jīng)驗,依次進行了項目的風險識別、風險分析、風險評估、風險控制,強調(diào)研發(fā)全周期持續(xù)的風險評價和監(jiān)控,以確保項目順利進行,對口服固體仿制藥制劑研發(fā)有一定借鑒意義。 

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 風險識別
2 風險分析
    2.1 參比制劑風險
    2.2 處方風險
    2.3 工藝風險
    2.4 包材風險
    2.5 穩(wěn)定性風險
    2.6 放大生產(chǎn)風險
    2.7 專利風險
3 風險評價
4 風險控制
5 結(jié)語


【參考文獻】：
期刊論文
[1]BP-Good產(chǎn)品研發(fā)項目的風險管理研究[J]. 吳智榮.  項目管理技術. 2012(06)
[2]新藥研發(fā)過程中的風險管理[J]. 吳紅雁,馮國忠.  中國藥業(yè). 2008(12)
[3]現(xiàn)代企業(yè)風險管理方法簡述[J]. 石玉英,喬林,劉亮,胡丹.  科技與管理. 2005(04)
[4]淺析新藥研發(fā)過程中的項目管理[J]. 于海,黃泰康,吳春福.  中國藥房. 2005(12)



本文編號：3646846