根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理理論,結(jié)合實(shí)際項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),依次進(jìn)行了項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制,強(qiáng)調(diào)研發(fā)全周期持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和監(jiān)控,以確保項(xiàng)目順利進(jìn)行,對(duì)口服固體仿制藥制劑研發(fā)有一定借鑒意義。 

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
2 風(fēng)險(xiǎn)分析
    2.1 參比制劑風(fēng)險(xiǎn)
    2.2 處方風(fēng)險(xiǎn)
    2.3 工藝風(fēng)險(xiǎn)
    2.4 包材風(fēng)險(xiǎn)
    2.5 穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)
    2.6 放大生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)
    2.7 專利風(fēng)險(xiǎn)
3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
4 風(fēng)險(xiǎn)控制
5 結(jié)語(yǔ)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]BP-Good產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理研究[J]. 吳智榮.  項(xiàng)目管理技術(shù). 2012(06)
[2]新藥研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 吳紅雁,馮國(guó)忠.  中國(guó)藥業(yè). 2008(12)
[3]現(xiàn)代企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理方法簡(jiǎn)述[J]. 石玉英,喬林,劉亮,胡丹.  科技與管理. 2005(04)
[4]淺析新藥研發(fā)過程中的項(xiàng)目管理[J]. 于海,黃泰康,吳春福.  中國(guó)藥房. 2005(12)



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