發(fā)布時(shí)間：2022-02-21 05:07

　　體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)應(yīng)貫穿于產(chǎn)品整個(gè)生命周期,產(chǎn)品從最開始的概念至最終的退市,全生命周期中各個(gè)階段均應(yīng)考慮對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的控制。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理是保證產(chǎn)品臨床應(yīng)用安全有效的重要手段,文章對(duì)體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行淺析,為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提供一定參考。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2020,26(13)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1.體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
2.基本要求
    2.1產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析
    2.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
    2.3產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制
    2.4產(chǎn)品上市后監(jiān)視
3.小結(jié)



本文編號(hào)：3636560