發(fā)布時(shí)間：2021-09-05 13:36

　　中藥臨床應(yīng)用較廣泛,安全性涉及多種復(fù)雜因素:既有成分復(fù)雜、毒性成分及毒性機(jī)制不明確的因素,不合理聯(lián)合用藥、超劑量、超療程、辨證失誤等使用因素,也涉及藥材種植的污染殘留、炮制不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的質(zhì)量缺陷。藥品上市后研究的主要內(nèi)容是嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),近年來文獻(xiàn)報(bào)道涉及中藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要是注射劑的過敏反應(yīng)、口服中成藥的藥源性重要臟器損傷等。如何早期發(fā)現(xiàn)、科學(xué)評價(jià)、及時(shí)防控涉及中藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),成為中藥風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵內(nèi)容。本文梳理了中藥風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的主要內(nèi)容,分析了中藥的特點(diǎn),并以何首烏為例,對中藥風(fēng)險(xiǎn)的識別、評估、控制提出了意見建議。 

【文章來源】：中國食品藥品監(jiān)管. 2020,(12)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

2011～2019年何首烏肝損傷ADR/AE報(bào)告情況（年度占比）

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中草藥相關(guān)肝損傷的科學(xué)評價(jià)與防控——以何首烏為例[J]. 肖小河,郭玉明,王伽伯,柏兆方.  中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志. 2021(03)



本文編號：3385446