中藥臨床應用較廣泛,安全性涉及多種復雜因素:既有成分復雜、毒性成分及毒性機制不明確的因素,不合理聯(lián)合用藥、超劑量、超療程、辨證失誤等使用因素,也涉及藥材種植的污染殘留、炮制不當等導致的質量缺陷。藥品上市后研究的主要內容是嚴重不良反應風險,近年來文獻報道涉及中藥的嚴重不良反應主要是注射劑的過敏反應、口服中成藥的藥源性重要臟器損傷等。如何早期發(fā)現、科學評價、及時防控涉及中藥的嚴重不良反應風險,成為中藥風險評價與風險管理的關鍵內容。本文梳理了中藥風險評價的主要內容,分析了中藥的特點,并以何首烏為例,對中藥風險的識別、評估、控制提出了意見建議。 

【文章來源】：中國食品藥品監(jiān)管. 2020,(12)

【文章頁數】：7 頁

【部分圖文】：

2011～2019年何首烏肝損傷ADR/AE報告情況（年度占比）

【參考文獻】：
期刊論文
[1]中草藥相關肝損傷的科學評價與防控——以何首烏為例[J]. 肖小河,郭玉明,王伽伯,柏兆方.  中西醫(yī)結合肝病雜志. 2021(03)



本文編號：3385446