目的根據(jù)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究院（CLSI） 2016年版的C24-Ed4文件指南《定量檢測程序的統(tǒng)計質(zhì)量控制》,基于檢測項(xiàng)目所需的質(zhì)量、檢測性能指標(biāo)以及統(tǒng)計質(zhì)量控制（SQC）程序（質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控檢測數(shù)、SQC事件頻率或運(yùn)行量）的患者危害風(fēng)險,為實(shí)驗(yàn)室22項(xiàng)常規(guī)生化項(xiàng)目進(jìn)行SQC策略設(shè)計。方法確定檢測項(xiàng)目所需的質(zhì)量要求即允許總誤差（TEa）,確定方法的精密度（CVA%）和偏移（Bias%）并計算出西格瑪度量（σ）值,運(yùn)用西格瑪運(yùn)行大小諾曼圖（Sigma-Metric Run Size Nomogram）,制定SQC計劃,明確在某個質(zhì)控品水平處應(yīng)分析的最大預(yù)期樣品量,并且在實(shí)驗(yàn)室檢測過程中運(yùn)行已經(jīng)制定好的過程SQC程序。結(jié)果鎂（Mg）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、淀粉酶（Amy）、尿酸（UA）、總膽紅素（T-Bil）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、磷（P）、γ-谷氨�；D(zhuǎn)移酶（GGT）和肌酸激酶（CK）這12個項(xiàng)目的σ>5,在SQC設(shè)計里有長的分析批長度、簡單的質(zhì)控規(guī)則和最少的質(zhì)控運(yùn)行量;膽固醇（TC）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（... 

【文章來源】：臨床檢驗(yàn)雜志. 2020,38(12)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

西格瑪度量運(yùn)行大小諾曼圖

22項(xiàng)生化項(xiàng)目的σ值結(jié)果見表1，為每個項(xiàng)目制定SQC策略見表2，按照制定的SQC策略在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)行，以每項(xiàng)的質(zhì)控數(shù)據(jù)繪制出1周的Levey-Jennings(L-J) Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖(圖2、3)。圖3 實(shí)際應(yīng)用的10個生化項(xiàng)目的QC圖

實(shí)際應(yīng)用的10個生化項(xiàng)目的QC圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]應(yīng)用六西格瑪管理方法評價脂類檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量水平[J]. 趙海建,張傳寶,周偉燕,鐘堃,張江濤,馬嶸,王治國.  中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2014 (04)



本文編號：3371320