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大型醫(yī)療器械核磁共振1.5T系統(tǒng)研發(fā)項目風險管理

發(fā)布時間:2021-08-01 18:47
  隨著經(jīng)濟的全球化,各行各業(yè)的經(jīng)濟都迅猛發(fā)展,在醫(yī)療健康領(lǐng)域,中國依然成為了主力軍,因為中國擁有13億多人口,國民越來越重視的自身的健康,同時現(xiàn)代的醫(yī)學也越來越依賴于現(xiàn)代化的檢查手段作為診斷依據(jù)。然而,CT,X-Ray等檢查手段都是對身體有射線傷害,目前,只有磁共振對人體是沒有傷害的。因此,研發(fā)一款1.5T的磁共振系統(tǒng)迫在眉睫。在核磁共振1.5T系統(tǒng)研發(fā)管理的過程中,國內(nèi)的研發(fā)能力還不夠強大,如何通過不斷學習新的技術(shù)和知識,不斷優(yōu)化設計,在實戰(zhàn)中不斷提升研發(fā)能力是一個亟待解決的問題。但是,我國現(xiàn)代化項目管理起步比較晚,與發(fā)達國家相比較,有很多的差距,尤其是對于項目風險管理的研究,在醫(yī)療器械行業(yè)的項目管理仍多以經(jīng)驗管理為主,缺乏風險管理的意識,這就限制了項目的成功運作和盈利保證。項目研發(fā)風險管理作為項目風險管理的一個分支,也一直缺乏技術(shù)分析手段和理論指導體系,屬于一個新興研究領(lǐng)域。作者依據(jù)在核磁共振高場項目組工作多年的經(jīng)驗,以X公司磁共振1.5T項目組建作為創(chuàng)作背景,根據(jù)風險管理理論確定了項目運行各階段的風險以及控制監(jiān)測風險。首先尋找該項目的風險源,運用德費爾法等方法對項目中的各種潛在的風... 

【文章來源】:北京化工大學北京市 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】:55 頁

【學位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
abstract
第一章 緒論
    1.1 論文選題背景
    1.2 論文研究意義
    1.3 論文的研究思路和內(nèi)容結(jié)構(gòu)
        1.3.1 論文的研究思路
        1.3.2 論文的研究內(nèi)容結(jié)構(gòu)
第二章 項目研發(fā)風險管理相關(guān)理論
    2.1 國外學者的研究成果
    2.2 國內(nèi)學者的研究成果
    2.3 文獻述評
第三章 核磁共振1.5T系統(tǒng)研發(fā)項目風險識別
    3.1 磁共振1.5T項目概況
    3.2 磁共振1.5T系統(tǒng)研發(fā)風險管理特點
    3.3 項目研發(fā)風險識別的方法
    3.4 風險管理的基本過程及常用的方法
    3.5 項目研發(fā)風險類型
    3.6 項目研發(fā)風險的成因分析
        3.6.1 技術(shù)風險
        3.6.2 財務風險
        3.6.3 環(huán)境風險
        3.6.4 質(zhì)量風險
        3.6.5 管理風險
        3.6.6 生產(chǎn)風險
    3.7 項目研發(fā)管理風險清單
    3.8 小結(jié)
第四章 核磁共振1.5T系統(tǒng)研發(fā)項目風險評估
    4.1 風險評估的方法
    4.2 利用專家評價法對風險損失進行評估
    4.3 利用風險矩陣法對風險進行評估
    4.4 小結(jié)
第五章 磁共振1.5T系統(tǒng)研發(fā)項目風險應對與監(jiān)控
    5.1 風險應對措施
    5.2 風險監(jiān)測
    5.3 風險的應對策略
        5.3.1 技術(shù)風險的應對策略
        5.3.2 財務風險的應對策略
        5.3.3 環(huán)塊風險的應對策略
        5.3.4 質(zhì)量風險的應對策略
        5.3.5 管理風險的應對策略
        5.3.6 生產(chǎn)風險的應對策略
    5.4 小結(jié)
第六章 結(jié)論與展望
    6.1 結(jié)論
    6.2 展望
參考文獻
致謝
導師和作者簡介
附件


【參考文獻】:
期刊論文
[1]企業(yè)風險管理研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢[J]. 李策.  中國管理信息化. 2018(05)
[2]醫(yī)療器械項目研發(fā)面臨的風險問題與管理措施[J]. 何智韌,楊琳.  中國高新技術(shù)企業(yè). 2017(02)
[3]歐盟MDD醫(yī)療器械指令要求的風險管理[J]. 呂宏光.  中國醫(yī)療器械信息. 2016(23)
[4]看新版ISO 13485標準的幾點變化[J].   中國醫(yī)療器械信息. 2016(11)
[5]科技型企業(yè)財務風險的成因與防范對策探討[J]. 魏娜.  企業(yè)改革與管理. 2016(04)
[6]設備研發(fā)項目風險管理流程和重點[J]. 方旺.  科技與企業(yè). 2016(04)
[7]A公司新產(chǎn)品項目開發(fā)過程中的技術(shù)風險管理研究[J]. 張晶.  中小企業(yè)管理與科技(中旬刊). 2016(02)
[8]基于集成產(chǎn)品開發(fā)的五維度研發(fā)外包風險模型研究[J]. 姜靈敏,程一芳.  中國高新技術(shù)企業(yè). 2016(02)
[9]產(chǎn)品質(zhì)量安全風險傳導機制研究——以臺灣地溝油事件為例[J]. 周榮喜,崔清德,蔡小龍,楊躍翔.  經(jīng)濟與管理. 2015(06)
[10]淺談研發(fā)項目風險的持續(xù)管理[J]. 譚志先.  企業(yè)改革與管理. 2015(09)



本文編號:3316056

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