為探討新藥研發(fā)過程中的風(fēng)險管理,本文以新藥研發(fā)的整個生命周期為主線,闡述新藥研發(fā)各階段可能遇到的主要風(fēng)險,以及相應(yīng)的風(fēng)險控制策略,旨在為藥企新藥研發(fā)的風(fēng)險管理提供有益的參考和借鑒。 

【文章來源】：山東化工. 2019,48(22)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 新藥研發(fā)的全生命周期介紹
2 研發(fā)各階段的主要風(fēng)險及控制策略
    2.1 藥物的發(fā)現(xiàn)和甄別階段
    2.2 臨床前研究階段
    2.3 臨床試驗階段
    2.4 新藥申請階段
    2.5 生產(chǎn)階段
    2.6 上市及上市后監(jiān)測階段
3 “質(zhì)量源于設(shè)計的理念”融入研發(fā)風(fēng)險管理
4 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]淺議新藥研發(fā)中藥物臨床試驗方案的風(fēng)險管理[J]. 王巍,陳玉文.  藥學(xué)與臨床研究. 2015(05)
[2]“質(zhì)量源于設(shè)計”理念探討[J]. 徐麗敏,劉燕琳.  科學(xué)中國人. 2014(02)
[3]近5年藥物臨床試驗實施過程中存在問題的問卷調(diào)查[J]. 馬春明,趙亞利,詹思延.  藥物流行病學(xué)雜志. 2012(12)
[4]新藥研發(fā)風(fēng)險的應(yīng)對策略[J]. 郭昆鵬,潘振,于培明.  臨床合理用藥雜志. 2010(10)
[5]淺析新藥研發(fā)過程中的項目管理[J]. 于海,黃泰康,吳春福.  中國藥房. 2005(12)
[6]制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)的風(fēng)險管理[J]. 馬雪青.  會計之友（B）. 2005(02)
[7]臨床試驗樣本含量的計算[J]. 劉建平.  中國中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2003(07)
[8]技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險與評估[J]. 毛薦其,霍保世.  數(shù)量經(jīng)濟(jì)技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究. 2002(02)



本文編號：3092114