藥品作為一種兼具社會公共利益和商業(yè)價值的特殊商品,與人類健康和商業(yè)發(fā)展、甚至與國家政治的穩(wěn)定都有千絲萬縷的聯(lián)系。整個國際社會對藥品試驗數(shù)據(jù)于知識產(chǎn)權(quán)方面的保護正在給予全所未有的關注。從美國1984年Hatch-Waxman法案開始對藥品試驗數(shù)據(jù)進行保護后,在1995年生效的《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（Agreement On Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights,以下簡稱TRIPS協(xié)議）第39.3條中,首次在國際層面對藥品試驗數(shù)據(jù)提供了統(tǒng)一保護,各成員國對藥品試驗數(shù)據(jù)信息提供不低于TRIPS協(xié)議最低保護標準的保護,之后又發(fā)展超出TRIPS標準的更高標準的TRIPS-Plus保護。近幾年來,以全面與進步跨太平洋伙伴關系協(xié)定（Comprehensive Progressive Trans-Pacific Partnership,以下簡稱CPTPP協(xié)定）為TRIPS-Plus標準典型代表的獨占性藥品試驗數(shù)據(jù)保護模式,促使包括我國在內(nèi)的很多國家紛紛展開對藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護探索。本文首先在第一部分對藥品試驗數(shù)據(jù)保護的一般... 

【文章來源】：大連海事大學遼寧省 211工程院校

【文章頁數(shù)】：47 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
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英文摘要
引言
    (一）選題的背景與意義
    (二）國內(nèi)外研究綜述
    (三）論文所要解決的主要問題
    (四）研究方法
一、藥品試驗數(shù)據(jù)保護的概述
    (一) 藥品試驗數(shù)據(jù)保護的內(nèi)涵
        1. 藥品試驗數(shù)據(jù)保護的概念
        2. 藥品試驗數(shù)據(jù)保護的特征
    (二) 藥品試驗數(shù)的法律保護模式
        1. 商業(yè)秘密法律保護模式
        2. 獨占性法律保護模式
二、藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護現(xiàn)狀及存在問題
    (一) TRIPS協(xié)議關于藥品試驗數(shù)據(jù)的保護問題
        1. TRIPS協(xié)議關于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的條件
        2. TRIPS協(xié)議關于藥品試驗數(shù)據(jù)保護存在的問題
    (二) TRIPS-PLUS標準:藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護發(fā)展
        1. TRIPS-Plus對比TRIPS協(xié)議關于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的發(fā)展
        2. CPTPP協(xié)定標準:TRIPS-PLUS標準的藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性延伸保護
    (三) 我國關于藥試驗數(shù)據(jù)的法律保護問題
        1. 我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的現(xiàn)狀
        2. 我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護存在的問題
        3. CPTPP為代表的國際藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護趨勢對我國的影響
三、藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護制度下的利益沖突與協(xié)調(diào)
    (一) 美國藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護的利益協(xié)調(diào)問題
        1. 藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護在適用條件上的協(xié)調(diào)
        2. 美國在區(qū)域性貿(mào)易協(xié)定中的獨占性保護調(diào)整
    (二) 藥品試驗數(shù)據(jù)保護和藥品專利保護的利益平衡
        1. 與專利保護協(xié)調(diào)一致性問題
        2. 我國的專利行政信息提交抗辯問題
四、我國應對國際新形勢下藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護的舉措
    (一) 明確我國藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護的法律模式
    (二) 完善我國藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護制度
        1. 完善藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護的客體
        2. 細化藥品試驗數(shù)據(jù)獨占性保護的期限
        3. 完善對特殊類型藥品試驗數(shù)據(jù)的保護
    (三) 進一步提高與藥品專利保護一致協(xié)調(diào)程度
結(jié)論
參考文獻
致謝
作者簡介


【參考文獻】：
期刊論文
[1]試析TPP知識產(chǎn)權(quán)條款的TRIPS追加義務[J]. 張乃根.  海關與經(jīng)貿(mào)研究. 2016(04)
[2]TPP生物藥品數(shù)據(jù)保護條款研究[J]. 張磊,夏瑋.  知識產(chǎn)權(quán). 2016(05)
[3]藥品試驗數(shù)據(jù)保護的發(fā)展趨勢及我國的應對之策——從TRIPS到TPP[J]. 周唯璇.  經(jīng)濟. 2016(02)
[4]TRIPS框架下藥品試驗數(shù)據(jù)保護的適用范圍與我國的立法選擇[J]. 楊莉,張大為,陳晶,林琳.  中國新藥雜志. 2015(20)
[5]論TPP協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)章節(jié)中的藥品數(shù)據(jù)保護條款[J]. 張明.  銅陵學院學報. 2015(01)
[6]藥品數(shù)據(jù)保護的比較分析與立法選擇[J]. 梁志文.  政法論叢. 2014(05)
[7]美國自由貿(mào)易協(xié)定中藥品TRIPS-Plus保護[J]. 梁志文.  比較法研究. 2014(01)
[8]藥品數(shù)據(jù)的公開與專有權(quán)保護[J]. 梁志文.  法學. 2013(09)
[9]論藥品試驗數(shù)據(jù)保護中的數(shù)據(jù)獨占保護制度[J]. 褚童.  金陵法律評論. 2013(01)
[10]國際造法過程中的競爭中立規(guī)則——兼論中國的對策[J]. 黃志瑾.  國際商務研究. 2013(03)

博士論文
[1]TRIPS協(xié)定下藥品試驗數(shù)據(jù)保護研究[D]. 褚童.復旦大學 2014

碩士論文
[1]CPTPP知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則及我國的應對研究[D]. 張麗霞.江西財經(jīng)大學 2018
[2]《跨太平洋伙伴關系協(xié)定》下藥品知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則研究[D]. 趙旸頔.武漢大學 2017
[3]國際法視野下藥品試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)保護研究[D]. 丁煜元.華東政法大學 2017
[4]TPP框架下藥品試驗數(shù)據(jù)法律保護研究[D]. 張宇萌.西南政法大學 2017
[5]TPP藥品試驗數(shù)據(jù)保護問題研究[D]. 車慧晶.北京外國語大學 2016
[6]后TRIPS時期藥品試驗數(shù)據(jù)保護研究[D]. 李佳怡.大連海事大學 2017
[7]中國藥品數(shù)據(jù)保護的研究[D]. 諸葛明.中國社會科學院研究生院 2012



本文編號：3467959