藥品一種特殊的商品,它的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)直接關(guān)系著社會(huì)公眾的生命安全和身體健康,一旦缺乏政府的監(jiān)督和管理,就會(huì)出現(xiàn)各種各樣的問題。因此,世界各國(guó)一直對(duì)藥品從生產(chǎn)到投入使用管控相當(dāng)嚴(yán)格,在每個(gè)環(huán)節(jié)都制定了一系列嚴(yán)格的法律制度,其中最重要的一部分就是藥品的審批,成為了藥品行政許可的重要內(nèi)容。但是,我國(guó)的藥品審批仍然面臨著藥品審評(píng)慢、積壓多、審批難等諸多問題。雖然造成藥品審批方面的出現(xiàn)問題的原因很多,但從整個(gè)行政法的理論角度來(lái)分析,存在的問題中大多數(shù)問題是藥品在審批的時(shí)候沒有與現(xiàn)有的《行政許可法》有效的銜接起來(lái)。因此,在依法行政的理念下,做到兩者的有效銜接,可以減少藥品行政許可過程中存在的諸多問題,同時(shí)能夠在有效的法律框架內(nèi)從事許可和監(jiān)管,從而達(dá)到簡(jiǎn)政放權(quán),提高行政效率的目的。所以,不管是從實(shí)踐上還是理論基礎(chǔ)上對(duì)于藥品審批與行政許可法是否很好的銜接進(jìn)行分析研究具有重要的意義。一方面,通過有針對(duì)性的銜接機(jī)制基礎(chǔ)理論研究,找出各部分的內(nèi)涵與外延;另一方面,通過研究對(duì)于藥品審批存在的問題提供改良建議。 

【文章來(lái)源】：煙臺(tái)大學(xué)山東省

【文章頁(yè)數(shù)】：48 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
引言
第一章 藥品審批與行政許可法銜接的理論基礎(chǔ)
    第一節(jié) 藥品審批與行政許可法銜接的關(guān)系梳理
        一、兩組相關(guān)概念的法理辨析
        二、藥品審批是藥品行政許可的基本方式
    第二節(jié) 藥品審批與行政許可法銜接的理論依據(jù)
        一、符合行政法基本理論的要求
        二、詮釋了現(xiàn)代行政的法治理念
        三、切合藥品國(guó)際化發(fā)展的趨勢(shì)
第二章 藥品審批與行政許可法銜接的必要性
    第一節(jié) 藥品審批是藥品市場(chǎng)運(yùn)行的基礎(chǔ)
        一、藥品審批符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)要求
        二、藥品審批能有效維護(hù)市場(chǎng)秩序
    第二節(jié) 藥品審批與行政許可法銜接存在的問題及原因
        一、藥品審批與行政許可法銜接的現(xiàn)狀及問題
        二、藥品審批與行政許可法銜接不暢的原因
    第三節(jié) 藥品審批與行政許可法銜接不暢的后果
        一、影響藥品企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新
        二、無(wú)法滿足患者用藥需求
        三、制約簡(jiǎn)政放權(quán)的行政體制改革
第三章 完善藥品審批與行政許可法銜接的思路
    第一節(jié) 國(guó)外藥品審批與許可制度銜接的經(jīng)驗(yàn)借鑒
        一、藥品行政許可中明確的參與主體
        二、藥品審批中嚴(yán)格的管理模式
        三、藥品審批中確定的審評(píng)付費(fèi)制度
        四、藥品審批過程中嵌入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
    第二節(jié) 解決藥品審批與行政許可法銜接的具體路徑
        一、立法上實(shí)現(xiàn)二者法律概念上的銜接
        二、清理法規(guī)、規(guī)章等規(guī)范性文件實(shí)現(xiàn)銜接
        三、完善藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)內(nèi)部機(jī)制的銜接
        四、健全藥品審批機(jī)關(guān)外部機(jī)制的銜接
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
致謝
附錄一：攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]行政審批制度改革法治化的困境及對(duì)策——基于內(nèi)蒙古自治區(qū)的調(diào)研與思考[J]. 毛原.  廣播電視大學(xué)學(xué)報(bào)(哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版). 2016(03)
[2]立法視野下的行政審批制度改革范式重構(gòu)[J]. 李延吉.  浙江學(xué)刊. 2016(05)
[3]論新一輪行政審批制度改革的現(xiàn)狀與路徑[J]. 江渝,符芳馨.  四川行政學(xué)院學(xué)報(bào). 2016(04)
[4]行政審批制度改革的成效、問題與建議[J]. 馬懷德.  國(guó)家行政學(xué)院學(xué)報(bào). 2016(03)
[5]日本藥品審批獨(dú)立行政公法人制度[J]. 王勇.  中國(guó)黨政干部論壇. 2016(03)
[6]社會(huì)平等、制度創(chuàng)新與新藥審批改革[J]. 王若磊.  中國(guó)黨政干部論壇. 2016(03)
[7]美國(guó)的新藥審評(píng)制度[J]. 李紅.  中國(guó)黨政干部論壇. 2016(03)
[8]健全我國(guó)藥品注冊(cè)審批機(jī)制[J]. 王雅琴,沈筱芳.  中國(guó)黨政干部論壇. 2016(03)
[9]新舉措推進(jìn)基層食品藥品行政審批新作為[J]. 何運(yùn)文,何慶軍.  中國(guó)食品藥品監(jiān)管. 2015(05)
[10]論行政審批的分類改革與替代性制度建設(shè)[J]. 王克穩(wěn).  中國(guó)法學(xué). 2015(02)



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