發(fā)布時間：2021-06-29 06:47

　　本文介紹了藥品管理法修改的背景、總的考慮和工作原則,從立法考量、內涵精神、調整變化與影響及在執(zhí)行中需要注意把握的問題等方面,深入分析解讀了藥品上市許可持有人、藥品研制和審評審批、藥品生產與儲備供應、藥品經營與價格監(jiān)控、藥品使用與風險防控、假劣藥的界定與法律責任設定等具有創(chuàng)新性的重點制度和關鍵條款,并對促進法律規(guī)定落地生效措施提出了建議。 

【文章來源】：行政法學研究. 2020,(01)北大核心CSSCI

【文章頁數】：14 頁

【文章目錄】：
一、修法遵循的原則
    (一)從嚴要求與鼓勵創(chuàng)新相結合
    (二)夯實企業(yè)主體責任與強化政府監(jiān)管責任相結合
    (三)保證藥品質量與保障藥品供應相結合
    (四)嚴密制度設計與為實踐探索預留空間相結合
二、藥品上市許可持有人制度正式“上市”
三、完善審評審批制度、鼓勵藥品研制創(chuàng)新
四、嚴格藥品生產、完善儲備供應
五、規(guī)范藥品經營、加強價格監(jiān)控
六、規(guī)范藥品使用、防控藥品風險
七、加強監(jiān)督檢查、嚴厲精準懲治
    (一)準確界定假藥劣藥
    (二)完善監(jiān)督檢查手段
    (三)嚴格執(zhí)法、嚴厲懲治
八、完善配套規(guī)定、細化行為規(guī)范
    (一)完善配套規(guī)定、嚴密制度設計
    (二)完善《藥品管理法》律關系參與各方規(guī)章制度和行為規(guī)范
    (三)加強學習培訓宣傳、增強執(zhí)行自覺性


【參考文獻】：
期刊論文
[1]重構我國互聯網藥品經營監(jiān)管制度——經驗、挑戰(zhàn)和對策[J]. 胡穎廉.  行政法學研究. 2014(03)



本文編號：3255959