本文關(guān)鍵詞：淺析我國新藥注冊審批制度存在的問題及原因

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【摘要】：新藥注冊審批茲事體大,事關(guān)公眾健康、老百姓的用藥需求以及藥企的發(fā)展。進(jìn)一步改革和完善新藥注冊審批制度需要首先厘清現(xiàn)存的問題:在制度理念上,政府規(guī)制手段與目標(biāo)相偏離,制度設(shè)計(jì)初衷與實(shí)踐相脫節(jié);在體制安排上,藥審中心能力不足,審批權(quán)過度集中,社會(huì)力量參與有限;在規(guī)則執(zhí)行上,審評信息透明度不夠,審評過程中與藥企溝通不暢,針對藥企的培訓(xùn)不足,"特殊審批"沒有發(fā)揮作用。
【作者單位】： 中央黨校政法部;
【關(guān)鍵詞】： 新藥 審批制度 問題 原因
【基金】：2014年國家社科基金青年項(xiàng)目:《行政審批制度改革中的成本收益分析機(jī)制研究》(14CFX012)的階段成果
【分類號(hào)】：D922.16
【正文快照】： 為了保證藥品上市的安全性和有效性,對于新藥的市場準(zhǔn)入實(shí)行技術(shù)審評和行政審批是國際通例,我國也不例外。1984年,全國人大頒布的《藥品管理法》確立了中國藥品管理制度的雛形,隨后頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》、《新藥審批辦法》、《藥品注冊管理辦法》等一大批法律法規(guī)具體

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本文編號(hào)：1087948