通過對(duì)美國、歐盟、日本、韓國及我國生物類似藥的立法發(fā)展及法規(guī)進(jìn)行梳理,了解我國生物類似藥法規(guī)方面存在的主要差異。通過對(duì)美國、歐盟、日本、韓國及我國生物類似藥的批準(zhǔn)及在研情況進(jìn)行梳理,摸清國內(nèi)外生物類似藥的上市及研發(fā)現(xiàn)狀,為我國生物類似藥法規(guī)體系研究奠定基礎(chǔ)。主要綜述了各國生物類似藥立法發(fā)展現(xiàn)狀和批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究進(jìn)展。 

【文章來源】：現(xiàn)代藥物與臨床. 2019,34(04)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 各國生物類似藥的立法發(fā)展及現(xiàn)狀
    1.1 美國
    1.2 歐盟
    1.3 日本
    1.4 韓國
    1.5 中國
2 各國生物類似藥的批準(zhǔn)及在研數(shù)據(jù)
    2.1 美國生物類似藥的批準(zhǔn)及在研數(shù)據(jù)
        2.1.1 美國批準(zhǔn)上市的生物類似藥
        2.1.2 美國在研的生物類似藥
    2.2 歐盟生物類似藥的批準(zhǔn)及在研數(shù)據(jù)
        2.2.1 歐盟批準(zhǔn)上市的生物類似藥
        2.2.2 歐盟在研的生物類似藥
    2.3 日本生物類似藥的批準(zhǔn)及在研數(shù)據(jù)
        2.3.1 日本批準(zhǔn)上市的生物類似藥
        2.3.2 日本在研的生物類似藥
    2.4 韓國生物類似藥的批準(zhǔn)及在研數(shù)據(jù)
        2.4.1 韓國批準(zhǔn)上市的生物類似藥
        2.4.2 韓國在研的生物類似藥
    2.5 我國生物類似藥的批準(zhǔn)及在研數(shù)據(jù)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我國生物類似藥相關(guān)法規(guī)體系研究的總體原則[J]. 邵穎,楊建紅,李潔,張象麟.  現(xiàn)代藥物與臨床. 2019(04)
[2]韓國生物類似藥的研究進(jìn)展[J]. 馬玉琴,張象麟.  現(xiàn)代藥物與臨床. 2018(06)



本文編號(hào)：3532129